中心动态

2026-02-02

告别“手工作坊”!我国干细胞治疗糖尿病迈入“智能无人产线”新纪元

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-02-01 2025年12月31日,海南博鳌乐城医疗药品监督管理局正式批复,同意慈铭博鳌国际医院开展“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”项目的转化应用。 该项目不仅为众多传统疗法效果不佳的糖尿病患者带来了新希望,更以其背后赛动智造自主研发的全自动细胞智造系统及全流程数字追溯体系为核心支撑,实现了从细胞制备、质控到运输的 […]
2026-02-02

赛动智造让细胞治疗走向“普惠”,书写博鳌先行区的CDMO新范本

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-01-23 当细胞治疗技术遇上赛动智造,一场医疗革命正在博鳌悄然发生。 近日,一项针对II型糖尿病的干细胞治疗技术在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式获批应用。这意味着,曾经主要用于治疗神经退行性疾病、GvHD等罕见病的细胞疗法,如今将惠及更广泛的人群,为全球超5亿糖尿病患者带来新希望。 细胞疗法从高端技术走向普惠治疗,标志 […]
2026-02-02

为生命护航:细胞治疗的未来之路

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-01-16 在生物医药领域快速发展的背景下,细胞治疗,特别是间充质干细胞治疗,已成为一个重要的前沿领域,为多种难治性疾病提供了潜在的治疗途径。近期,国家药品监督管理局药品审评中心专家发表的权威文章《间充质细胞治疗药物质量控制及审评中常见问题分析》,深入探讨了此类“活体药物”的质量控制核心要素及行业面临的挑战。本文旨在结合该文献 […]
2026-02-02

共筑质量基石:2025年细胞质评活动引领行业迈向新高度

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-01-16 “细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”的牵头单位深圳科诺医学检验实验室(以下简称“科诺实验室”),组织的2025年全国细胞质量评价活动-专项细胞质量检验室间质评活动圆满落幕。 来自全国十多家领先生物企业的实验室,在接收到的同一样品上,进行了细胞活力、身份鉴定、安全风险等细胞质量检验项目检测,最终结果统一汇集至科诺 […]
2026-01-14

细胞产业国家工程中心携手广东食品药品职业学院共建产教协同育人平台

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-01-10 甲子华章,共启新程!正值广东食品药品职业学院建校60周年之际,2025年12月26日,药物制剂技术专业群产教协同育人平台理事会成立大会隆重召开,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“工程中心)”作为重要理事成员出席,标志着双方在产教协同育人方面迈入平台化、规范化新阶段。 图1:校党委委员李凌副校长、双高 […]
2026-01-07

细胞产业国家工程中心福建省CDMO平台启用,以“细胞技术+先进智造+质量检验”三位一体发展模式,打通生物医学新技术临床研究与转化通路

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-01-01 2025年12月25日,福建省妇幼保健院“妇幼健康高质量发展大会”在福州隆重举行。作为大会的重要环节之一,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“国家工程中心”)福建省分中心正式揭牌,旨在深度整合国家级科研资源与区域临床优势,共同构建覆盖细胞存储、制备、质检、研发及临床转化的全链条协同创新平台,包括细胞药 […]
2026-01-07

政策破冰、支付松绑、医院竞速:CGT临床转化进入激烈卡位期

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-01-01 当前,中国细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)领域正处于由“顶层政策”与“临床需求”双重驱动的深刻变革之中。将于2026年5月1日实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第 818 号)有效消除了长期制约行业发展的合规障碍;与此同时,高昂成本的CAR-T疗法 […]
2026-01-07

IIT备案流程全分解:从启动到备案的六大关键阶段

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-01-01 对于从事细胞疗法创新研究的研究者与机构而言,研究者发起的临床试验(Investigator-Initiated Trial, IIT)是将科学探索与早期临床验证相结合的关键途径。此类试验有别于企业为产品上市所开展的临床试验(Industry-Sponsored Trial, IST),其遵循国家卫生健康委员会的备案 […]