赛动智造让细胞治疗走向“普惠”,书写博鳌先行区的CDMO新范本

来源:先进细胞智造系统研发平台

建设单位:深圳赛动智造科技有限公司

时间:2026-01-23



当细胞治疗技术遇上赛动智造,一场医疗革命正在博鳌悄然发生。


近日,一项针对II型糖尿病的干细胞治疗技术在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式获批应用。这意味着,曾经主要用于治疗神经退行性疾病、GvHD等罕见病的细胞疗法,如今将惠及更广泛的人群,为全球超5亿糖尿病患者带来新希望。


细胞疗法从高端技术走向普惠治疗,标志着我国在细胞治疗领域迈出了重要一步。推动细胞治疗从“个体化定制迈向规模化普惠”新时代的关键,在于赛动智造在海南属地构建了一套完整的合规通路。这套体系以“先进智造+质量检验”为核心,深度融合了生物医学新技术的生产、质控检验与临床研究转化服务,三位一体,为行业规模化发展奠定了坚实基础

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赛动智造如何让细胞治疗技术“进入寻常百姓家”?



干细胞疗法这类前沿生物医学新技术从实验室带到临床,真正实现普惠,关键在于能做到高质量、大规模、低成本且可重复的生产。赛动智造在博鳌先行区布局的属地化CDMO平台——细胞产业国家工程中心先进智造示范基地,正是打通临床应用“最后一公里”的核心基石。


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(图:赛动智造在博鳌乐成部署的属地化CDMO平台)


对监管与医院:看得见的安心



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智能产线,保障质量如一。传统细胞制备依赖“手工操作”,如同高级定制,难以保证每份产品完全一致。赛动智造的全自动细胞智造产线,以“机器智能”替代人工操作,实现全流程密闭生产,最大限度降低人为误差和污染风险,确保每一剂细胞产品都符合制剂标准与质量目标,实现从“个体艺术”到“规模科学”的跨越。


全程追溯,数据真实可信。配套的全生命周期质量管理平台,像细胞的“全程日记”,记录从原料到临床使用的每一个环节,形成不可篡改的电子记录。这不仅为监管部门提供了透明、可信的监管窗口,完全符合国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的严格要求,也为慈铭博鳌国际医院等临床机构提供了坚实的合规保障。


对技术公司:“拎包”属地生产的便捷



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开放平台,加速落地转化进程。对于北科生物等技术持有方,赛动智造的产线具备强大的工艺兼容性,能快速适配不同类型的细胞治疗生产。这意味着,细胞企业可以借助这个开放通用的CDMO平台,快速实现符合GMP标准属地化生产,大幅缩短技术转移周期,显著降低属地化生产成本。


对广大患者:触手可及的希望



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规模化生产,让“天价药”走向平民化。全流程自动化智造产线能显著降低对高昂人工和超净环境的依赖,这是降低细胞治疗成本的根本路径,智能化、自动化、标准化生产带来的效率提升和成本下降,正是让曾经遥不可及的尖端疗法,未来能够惠及亿万糖尿病患者的关键所在。


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(图:赛动智造全自动细胞智造平台)

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CDMO 智造平台:超越单一疗法,打造产业生态高地



本次项目的意义远超单一疗法的成功落地。它验证了博鳌乐城从“政策特区”向具备实体产业支撑能力的“区域CDMO智造高地”转变的可行路径。未来,这个平台可为各类细胞与基因治疗技术提供高质量的属地化生产服务,形成强大的产业集聚效应,让中国患者能在医疗先行区更快地用上全球领先的生物医学新技术。


此次II型糖尿病干细胞疗法的成功获批,是“政策创新、技术创新与平台赋能”融合发展的典范。随着2026年“818号令”的全面实施,细胞治疗产业将进入规范化、高速发展的新赛道。赛动智造将继续以合规、安全、高效、开放的智造平台,与各方携手,将科技创新的“关键变量”转化为促进全民健康的“最大增量”。



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