行业资讯

2024-04-19

『外泌体研究新里程碑』MISEV2023指南发布：从基础到前沿，引领外泌体研究最佳实践新时代

来源：细胞质量检测技术研发平台建设单位：深圳科诺医学检验实验室时间：2024-04-19 2024年2月8日，国际细胞外囊泡学会（ISEV）发布了第三版细胞外囊泡国际指南《Minimal information for studies of extracellular vesicles(MISEV2023):From basic to advanced approaches》，该版指南是在MISEV20 […]

2024-04-07

赛动ELN引领合规前沿，赋能新药IND电子安全性报告提交

来源：先进细胞智造系统研发平台建设单位：深圳赛动智造科技有限公司时间：2024-04-07 随着全球医药监管环境的持续演进，研究性新药（IND）申请的提交方式正步入全新时代。美国食品药品监督管理局（FDA）于 3 月 28 日定稿了“以电子形式进行监管提交：IND 安全性报告”的指南。指南规定自2026年4月1日起，所有IND安全性报告必须通过电子系统提交。这一变革标志着纸质文档时代的终结，并对生物医 […]

2024-03-26

解析细胞控冰冻存，安全保驾CGT产品

来源：产业创新人才培养中心建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳）时间：2024-03-26 细胞冻存在细胞培养及细胞生产中是非常重要的一环，将活体细胞以极低温度保存，其主要目的是保留细胞在特定状态下的生物学特性，并确保在未来实验、疾病治疗或其他应用中能够维持其活力和功能。这种技术被广泛应用于医学研究、生物技术和临床医学领域，例如细胞治疗、器官移植、遗传学研究以及疫苗生产中。另外，在免 […]

2024-03-26

突破重大核心部件，赛动智造助力生物医药产业设备向高端、智能、绿色、安全方向更新升级

来源：先进细胞智造系统研发平台建设单位：深圳赛动智造科技有限公司时间：2024-03-26 中央财经委员会第四次会议提出，要鼓励引导新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新。不久前，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》（以下简称《行动方案》），重点实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用和标准提升四大行动。 01 推动设备高端化升级《行动方案》明确提出到2027年，工业领域设备投资规 […]

2024-02-20

“要视人才为珍宝”—矢志不渝的为细胞行业从业人员提供综合性和专业性服务

来源：产业创新人才培养中心建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳）时间：2024-02-20 2月18日，2024广东省高质量发展大会在深圳召开。大会现场，广东省委书记黄坤明在发言中提到，要视人才为珍宝，要与企业同奋斗，要用市场育动能，要向改革要活力。以人才工作的主动，更好掌握创新的主动、发展的主动。细胞与基因治疗是战略性新兴产业，完善人才的培养路径以及建设相对应的评定体系显得尤为重 […]

2024-02-04

“守护您的健康”系列活动—HPV中和抗体检测之宫颈癌

来源：细胞质量检测技术研发平台建设单位：深圳科诺医学检验实验室时间：2024-02-04 宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一,而宫颈癌组织中人乳头瘤病毒(HPV)检出率高达99%,因此HPV感染被认为是宫颈癌和子宫颈上皮内瘤变(CIN)主要原因。HPV具有多种不同亚型,其中高危型HPV感染致病的概率显著高于低危型HPV,高危型HPV的具体致病机制十分复杂。研究发现，宫颈癌的发生、发展与高危型人乳头瘤病毒（H […]

2024-01-29

对抗肿瘤，放射性药物大放异彩

来源：先进细胞智造系统研发平台建设单位：深圳赛动智造科技有限公司时间：2024-01-29 一产业背景介绍曾几何时，大药厂都曾寄希望聚焦集中射线以开发放射性药物或者放射性配体疗法，但却收获甚微，以至于放射性药物的商业化逐渐式微，直至2017年、2018年。主要原因在于，这两年间Novartis花费了60亿美金收购了2个从事放射性药物研发的初创公司。这些收购引发产业界与投资界的关注，将这个收购比作“引 […]

2024-01-24

细胞自动化产线新动能——CDE发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》

来源：先进细胞智造系统研发平台建设单位：深圳赛动智造科技有限公司时间：2024-01-24 产业的发展离不开国家的发展规划、指导意见，同时也需要相关政策和法律法规的扶持、帮助和诫勉。近日，国家药监局药审中心发布了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》（以下简称《CAR-T变更研究》）。文件指明了CAR-T细胞治疗产品发展的方向与趋势，为整个行业划定了清晰的边界和红线，有利于该行业的所有 […]