来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2023-02-03 1月29日晚，CDE发布通知，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订，并形成征求意见稿。 为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，统一eCTD申报资料和电子申报资料关于文件大小的有关要求，药 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2023-01-16 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式公布 2022年12月29日上午，深圳市七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》等多部重要法规。深圳市人大常委会主任骆文智主持会议。 2023年1月6日，深圳市人大常委会官网公布 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2023-01-04 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》表决通过 2022年12月29日上午，深圳市七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》等多部重要法规。深圳市人大常委会主任骆文智主持会议。 深圳细胞产业发展历程 2021年6月8日，深 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2022-12-14 12月12日，由深圳市人民政府指导，深圳市发展和改革委员会主办的“第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周（以下简称高峰论坛）”在深圳坪山隆重开幕。本届峰会以“湾区聚发展 生物创未来”为主题，深圳市搭建高端交流平台，围绕前沿生物技术创新、行业监管与政策先行先试等 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2022-12-01 编者按：这将是全国唯一一家涉及生物医药领域的未来产业科技园，也是广东省唯一一家未来产业科技园。可见，国家对生物医药行业的重视越来越高。 ▶▶转自新浪财经（点击 阅读原文 查看） 据上证报，国家科技部、教育部发文批复，同意10家科技园作为未来产业科技园建设试点。其中，由广东省人民政府推 […]

来源：新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2022-11-21 一图读懂《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》

来源：细胞质量检测技术研发平台 承载单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2022-11-18 细胞是各种生物完成生命周期的最基本单位，也是生物创新药/生物制品研发、生产的基础原材料，其地位举足轻重。因此，生物制品用细胞质量控制已被认为是国家生物安全的重要组成部份，重视程度不言而喻。然而，关于国内第三方检测机构开展药品/生物制品细胞质量安全控制、评估和检测服务，是否需要具备各种资质的问题，一直是争论的焦点，如 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 承载单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2022-11-04 2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文共计十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。 该指南明确：我国细胞治疗产品领域当前处于快速发展的阶段，为进一步推进该 […]