来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2025-03-14 干细胞临床转化挑战—MSC的异质性 美国FDA于2024年 11 月 18 日发布了一份题为“Frequently Asked Questions —— Developing Potential Cellular and Gene Therapy Products”的指南草案。其中提到在IND中，申报方应描述与产 […]

来源：产业创新人才培养中心 建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2025-03-11 2024年度细胞制备、细胞质量管理人员专业能力认证考试于2025年3月8日成功举行。本次考试在深圳、河北考区同步开展，已覆盖十二个省市地区，标志着细胞领域专业能力认证工作又迈出了坚实的一步。 （深圳考试现场） （河北考试现场） 细胞领域专业能力认证考试，由细胞产业关键共性技术国家工程研究中心的 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2025-02-17 2月13日下午，海口国家高新技术产业开发区（以下简称“海口高新区”）管委会副主任王江波、海口生物医药创新研究院院长吴华兵一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“细胞产业国家工程中心”）考察调研，细胞产业国家工程中心主任刘沐芸博士表示了热烈欢迎，介绍了中心的发展历程、科研成果和未来规划，并带领参观了中 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2025-02-17 2月13日上午，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“细胞产业国家工程中心”），就中心相关医械产品的研发过程和认证流程等议题进行了深入的调研和指导。细胞产业国家工程中心主任刘沐芸博士详细介绍中心的发展历程、战略规划以及取得的各项产业研发成果。 座谈 […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2025-01-13      在国家制造业高质量发展和产业基础再造发展战略指引下，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心先进智造平台建设单位——赛动智造潜心研发，利用数智技术在细胞治疗与生物医药领域推进新型工业化转型，布局细胞制剂数智化产线、全自动核药房、全生命周期管理系统等，装配式数智产线集约 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2024-12-31 在细胞技术蓬勃发展的浪潮中，每一份细胞样本都承载着创新与希望，而精准的质量把控则是其中的最关键指标。科诺实验室作为细胞质量检验领域的深耕者，在2024年增强核心功能，成为新时代推动细胞产业高质量发展的弄潮儿，取得了的一系列令人瞩目的成果。 1 细胞质量查询系统 科诺实验室的细胞质量查询系统上线4年来已颇具规模，成功 […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2024-12-30 近日，2024年度国家重点研发计划立项结果公布，在“干细胞研究与器官修复”专项类目中，赛动智造参与的“治疗慢加急性肝衰竭的骨髓间充质干细胞注射液（CG-BM1）新药研发与确证性临床试验”获批立项。 此次项目获批，赛动智造将联合牵头单位广州赛隽生物科技有限公司，共同就子课题《CG-BMI的自动化生产工艺研究》开展合 […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2024-12-30 间充质干细胞（MSC）在临床上应用范围较广[1]，其临床价值很大一部分来源于它的抗炎与抗纤维化特性。MSC可以分泌各类细胞因子和可溶性物质来调节免疫细胞活性和促进组织再生，近年来MSC来源的外泌体也展示出应用于组织修复再生的潜力[2-5]。随着越来越多同种异体MSC相关的临床试验进入三期临床，如何选择和设计符合G […]