中心动态

2024-09-25

喜报:深圳科诺实验室CNAS认可2024年度监督评审顺利完成

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-09-25 2024年9月21-22日,在前期大量的细节沟通基础上,中国合格评定国家认可委员会(简称“CNAS”)委派专家组对深圳科诺医学检验实验室(简称“科诺实验室”)进行了严格的CNAS监督现场评审工作。专家组依据CNAS认可准则的要求,对科诺实验室认可范围内的检测项目进行了深入的管理、技术审查和现场操作考核。 在现场评审 […]
2024-09-23

国家发改委城市和小城镇改革发展中心领导一行到访细胞产业国家工程中心

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-09-23 9月18日下午,国家发展和改革委员会城市和小城镇改革发展中心副主任姜江一行、湖北天勤生物技术股份有限公司董事长任习东一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“细胞产业国家工程中心”),此次调研旨在深入了解国家工程中心在我国科技创新体系中的战略定位,以及培育重大产品的枢纽性职能。 细胞产业国家工程中心主 […]
2024-09-19

国家药品监督管理局药审中心主任周思源一行到访细胞产业国家工程中心

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-09-19 9月12日下午,国家药品监督管理局药审中心主任周思源、国家药品监督管理局药审大湾区分中心主任黄晓龙一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“细胞产业国家工程中心”)进行参观和调研,此次到访旨在了解细胞与基因治疗行业的最新技术进展、相关药物的研发进展以及具体项目的落地情况,进一步推动细胞治疗领域的规范化 […]
2024-09-19

长春市高新区投促局一行到访细胞产业国家工程中心

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-09-19 9月12日下午,长春高新区投资促进局副局长安韡率领长春永春现代生物医药城指挥部生物医药城招商专班孟薇、王源琳同志一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“细胞产业国家工程中心”),双方就细胞技术领域的合作与未来发展进行了深入交流。细胞产业国家工程中心副主任梁晓代表中心表示了热烈欢迎,并介绍了中心的运行 […]
2024-09-14

刘沐芸主任参加第四次二十国集团(G20)生物经济倡议会议

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-09-14 2024年9月9日至11日,受国家发展改革委高技术司邀请,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心主任刘沐芸博士赴巴西里约热内卢参加第四次二十国集团生物经济倡议会议(4th G20 Initiative on Bioeconomy (GIB) Meeting),并作为中方专家就“可持续消费和生产模式(SDG12)”议题 […]
2024-09-09

科诺实验室细胞质量检测服务,助力龙头企业IND获批

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-09-09 近日,随着全国首张干细胞《药品生产许可证》的颁发,整个行业为之震动。这张许可证标志着干细胞作为一种药物正式进入产业化阶段,预示着我国在细胞治疗领域迈出了实质性的步伐。 在国内,对于体细胞和干细胞的临床研究有着严格的规定。根据《体细胞临床研究工作指引(试行)》的要求,体细胞临床研究必须达到一定的技术标准。文中指出:需 […]
2024-09-02

报名从速 | 新形势下人源干细胞药物注册申报策略及关键过程控制专题培训班

来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2024-09-02 细胞治疗产品具有个性化程度高、工艺复杂、研发难度大、技术发展快、与临床医生协同等特点,不能完全照搬一般生物制品的监管规则和经验,需根据产品实际,积极同监管机构探讨和交流,收获充分支持。为帮助细胞企业、科研医疗机构适应政策变化,提高申报能力和成功率,我们特别邀请行业专家,系统全面地讲解细胞治疗产 […]
2024-09-02

学法规 强意识 促提升 | 首期企业生态环境保护守法合规培训班顺利举办

来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2024-09-02 为进一步提升企业自觉遵守生态环境保护法律法规的责任意识,引导企业树立绿色发展理念,推动企业加强合规管理,切实防控企业环境污染的风险,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心组织的《企业生态环境保护守法合规培训班》于2024年8月22日于南山智园举办。 本次培训采取课堂授课与现场教学相互结合的模式, […]