中心动态

2025-12-19

细胞领域法规体系全景图:从制备到应用的合规导航指南

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2025-12-18 随着 CAR-T 疗法、干细胞治疗等技术快速崛起,细胞领域已成为生物医学创新的核心赛道。但长期以来,“多部门监管、政策分散、边界模糊” 等问题让从业者面临合规困惑。2026 年 5 月 1 日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第 818 号)正式施行,标志着我国细胞领域监管从 “零散规范” […]
2025-12-19

细胞制剂中检院检验申请指南与全程助力方案

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2025-12-18 问 细胞质检必须有中检院检验报告? 不是。 答 2015年,原国家卫生计生委与原食品药品监管总局共同颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》文件规定:干细胞制剂的质量复核应由专业细胞检验机构或实验室开展,并出具相应的检验报告;2023年,国家卫生健康委员发布的《体细胞临床研究工作指引(试行)》规定: […]
2025-12-19

合规科技赋能“放行时代” 赛动智造细胞追溯系统筑牢产业信任基石

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2025-12-17 2025年10月,国务院总理李强签署的国务院第818号令,让《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地。这一重磅政策标志着干细胞技术已从科研探索阶段迈入规范化临床应用的“放行时代”,行业发展迎来历史性机遇。随着细胞临床应用的全面放开,无论是行业企业的合规运营需求,还是终端用户对细胞安全性的信任诉求, […]
2025-12-17

引领行业标准,共创细胞治疗未来 | 2025 NCGT认证成果与战略合作回顾

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2025-12-15 2025年,随着细胞与基因治疗(CGT)行业的加速发展,产品质量与标准化已成为推动产业迈向成熟的关键。作为细胞产业关键共性技术国家工程研究中心NCGT认证业务的负责团队,我们持续致力于搭建权威、公正、专业的第三方认证平台,不仅为产品性能提供可靠背书,更致力于构建坚实的合规基准,为整个行业的健康与稳健发展保驾护航。 […]
2025-12-17

携手亚经协,启航国际化新征程:细胞产业国家工程中心两大生命科学机构在深圳正式揭牌

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2025-12-13 2025年12月12日,中国亚洲经济发展协会(简称“亚经协”)与细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(简称“细胞产业国家工程中心”)在深圳市南山区举行“中国亚洲经济发展协会生命科学产业海外合作发展部”及“中国亚洲经济发展协会生命科学产业工作委员会”聘任与揭牌仪式。 亚经协会长权顺基、高级咨询专家杨宜新;细胞产业国家 […]
2025-12-17

破局细胞分割难题:赛动智造创新算法引领精准分割新纪元

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2025-12-09 在再生医学与细胞治疗的浪潮中,对干细胞行为的精准监测是推动科学突破的关键。然而,传统的显微镜观察依赖人工,不仅耗时费力,更可能因染色或荧光标记影响细胞活性。如何在不干扰细胞自然状态的前提下,实现高效、精准的自动化分析?这一直是困扰业界的核心难题。近日,深圳赛动智造科技有限公司联合多家研究机构,在国际知名期刊《Fr […]
2025-12-08

政策东风至,细胞产业如何破局数据人才困境?国家工程中心给出关键答案

来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2025-12-06 国家顶层设计出炉,数据驱动的新质生产力在细胞产业如何落地,有了清晰路径。2025年11月,国家发展改革委等五部门联合发布《关于加强数据要素学科专业建设和数字人才队伍建设的意见》,为深化数据要素市场化配置改革按下了加速键。文件明确指出,数据要素学科专业建设和数字人才队伍建设是激活数据要素赋能新质 […]
2025-12-01

全满分通过!科诺实验室以“零失误”实力,为您铸就绝对可靠的品质后盾

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2025-11-28 在精准医疗时代,每一份检测报告,都关乎一个生命的决策;每一个实验数据,都牵连一项研究的成败。您是否曾在选择实验室时,为数据的准确性与可靠性而反复权衡? 现在,我们可以给您一个确信无疑的答案。 权威认证,满分答卷!科诺实验室斩获2025年度“大满贯”佳绩! 我们怀着无比自豪的心情宣布:科诺实验室在2025年度,以“零 […]