中心动态
2026-10-28
来源：产业创新人才培养中心 建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2026-10-28 2026年，随着国务院第818号令（2026.5.1施行）与第828号令（2026.5.15施行）落地，细胞与基因治疗（CGT）全面进入“双轨合规”时代，流式不止是“跑样本”，更是QC放行证据链。 在监管收紧背景下，流式细胞术作为细胞纯度、活性、表型、等功能指标核心放行检测手段，正从“科研工具 […]
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2026-10-28
来源：产业创新人才培养中心 建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2026-10-20 随着生物经济战略持续推进，细胞治疗、再生医学产业进入规范化、产业化发展新阶段。监管要求日趋完善，人才能力标准化评价，已经成为细胞研发、制备、质控相关企业、机构的核心刚需。 细胞专业能力认证，由细胞产业关键共性技术国家工程研究中心・产业创新人才培养中心组织实施，是国内细胞领域标准化人才评价体系， […]
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2026-09-28
来源：产业创新人才培养中心 建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2026-09-04 细胞产业已被纳入国家战略性新兴产业。而2026年5月，国务院818号令与828号令相继落地施行，首次以国家立法形式确立“医疗技术（医院端IIT/转化应用）+药品（企业端MAH/新药审批）”双轨并行监管体系： 818号令把生物医学新技术临床研究锁进三甲机构、伦理审查、30年溯源的合规框里； 82 […]
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2026-09-24
来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2026-09-21 细胞与基因治疗（CGT）被誉为继小分子、抗体之后的第三代制药范式。然而，一个尴尬的现实是：全球已上市的CAR-T产品，定价仍在数十万美元，产能瓶颈是核心原因之一。手工操作批次差大、开放体系污染风险高、从T175瓶到细胞工厂、大体积扩增的放大路径缺乏标准化——CGT的产业化，卡在了“工程化放大”这一关。 9月18日， […]
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2026-09-18
来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2026-09-17 近日，全国先进制造业大会传达习近平总书记重要指示，强调要坚持智能化、绿色化、融合化方向，持续做大做强先进制造业，以新一代智能制造为主攻方向，纵深推进“人工智能+制造”，提升产业链自主可控水平，加快构建以先进制造业为骨干的现代化产业体系。（习近平就发展先进制造业作出重要指示） 对“生物+智造”而言，细胞治疗、放射性 […]
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2026-09-11
来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2026-09-11 博鳌乐城最近就《生物医学新技术转化应用暂停及退出工作细则（征求意见稿）》公开征求意见，核心信号很明确：项目不是“拿到批件就万事大吉”，而是要真正在乐城落地制备、跑通数据、持续合规。 对正在或计划在乐城开展细胞治疗临床转化的企业、医院来说，新规把三件事变成了硬任务——按时启动本地化制备、全过程质控可追溯、持续按要求 […]
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2026-09-07
来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2026-09-07 2026年9月5日—9月6日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组莅临深圳科诺医学检验实验室，开展为期两天的CNAS专项现场评审。经过专家组严谨、全面、细致的全维度核查，实验室顺利通过本次现场评审，质量管理体系、标准化运行、核心技术检测能力均得到评审专家组的高度认可与充分肯定。 本次评审严格依据CNAS […]
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2026-09-02
来源：产业创新人才培养中心 建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2026-09-01 2026年8月31日，广东轻工职业技术大学“2026年高职生物领域前沿技术青年教师校企双向研修班”（国培项目）的骨干教师团队走进细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“工程中心”），开展实地调研与交流学习。作为该研修班第二阶段的核心实践环节，工程中心再次发挥产业平台优势，为参训教师带来 […]
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