中心动态
2026-05-09
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-05-08 随着细胞与基因治疗(CGT)行业迈入产业化快车道,设备性能的标准化与合规性已成为制约行业高质量发展的关键环节。离心机作为细胞分离、洗涤、浓缩等核心工艺环节的基础设备,其转速精度、温控稳定性、运行可靠性直接关系细胞产品的质量与安全性。 近日,深圳恒通瑞安生物科技有限公司委托的 Magal ARKCF001 台式低速冷 […]
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2026-04-30
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-04-29 五一国际劳动节来临之际,深圳科诺医学检验实验室传来重磅喜讯!实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)扩项现场评审,无菌、支原体、残留量、免疫调控等核心细胞检测项目,正式获得 CNAS 国家级权威认可。这一成果既是对公司技术实力与质量管理体系的全面核验,更标志着科诺医学在细胞检测核心领域服务能力全面升级( […]
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2026-04-22
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-04-20 近日,国家卫生健康委员会发布了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)》,标志着以细胞治疗、基因治疗为代表的生物医学新技术,其从临床研究走向正式临床应用的路径将变得清晰、规范且严格。对于众多已在细胞治疗领域深耕布局的医疗机构而言,这既是期待已久的“准生证”发放通道,也意味着前所未有的高标准合规挑战已 […]
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2026-04-22
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-04-20 维度一:应对“无菌生产”高压线(对标EU GMP Annex 1) 监管挑战: 新版Annex 1将无菌保障提升到前所未有的高度,强调污染控制策略(CCS)的“设计内置”,要求最大限度地减少人工干预,并实现环境与过程的连续监测与可控。传统依赖人工在热室内操作的模式,在干预频次、环境控制和数据可靠性上均面临巨大挑战 […]
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2026-04-14
来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2026-04-14 各位生物医药领域的同行、科研工作者与行业新锐: 我们满怀激动地宣布,2025年度细胞专业能力认证评审工作已圆满结束,成绩即将正式公示!这不仅是对过去努力的检验,更是每一位从业者专业旅程中的重要节点。 🌟 认证的意义:不止于一纸证书 细胞科学正以前所未有的速度重塑生命科学与医学的边界。在这一浪潮 […]
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2026-04-09
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-04-08 国家药监局近期发布的《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(以下简称《意见》)为药品监管的智能化升级绘制了宏伟蓝图,明确提出了“推动人工智能与药品监管深度融合”、“加快高风险品种生产全过程数智化”、“构建人机协同智能监管体系”等核心目标。深圳赛动智造科技有限公司牵头建设并圆满完成的“深圳市非侵入性细胞质量在线监 […]
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2026-04-09
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-04-08 2026年4月7日,印度尼西亚干细胞研究领域领军人物Lestari Poediastoeti Indah医学博士率代表团一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“细胞产业国家工程中心”)。双方就干细胞技术临床应用、细胞自动化制备技术、国际产业合作等议题展开深入交流。 细胞产业国家工程中心先进智造平台 […]
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2026-04-09
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-04-03 政策东风已至,产业升维在即 2026 年 4 月 2 日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,明确描绘了以人工智能驱动药品监管能力现代化的宏伟蓝图。文件核心指出,要深入推进人工智能在药品全生命周期、全主体、全环节管理中的智能应用,特别是在生产环节,需完善“现场检查与非现场监管相结合”的机制,并 […]
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