来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2026-04-20 近日，国家卫生健康委员会发布了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》，标志着以细胞治疗、基因治疗为代表的生物医学新技术，其从临床研究走向正式临床应用的路径将变得清晰、规范且严格。对于众多已在细胞治疗领域深耕布局的医疗机构而言，这既是期待已久的“准生证”发放通道，也意味着前所未有的高标准合规挑战已 […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2026-04-20 维度一：应对“无菌生产”高压线（对标EU GMP Annex 1） 监管挑战： 新版Annex 1将无菌保障提升到前所未有的高度，强调污染控制策略（CCS）的“设计内置”，要求最大限度地减少人工干预，并实现环境与过程的连续监测与可控。传统依赖人工在热室内操作的模式，在干预频次、环境控制和数据可靠性上均面临巨大挑战 […]

来源：产业创新人才培养中心 建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2026-04-14 各位生物医药领域的同行、科研工作者与行业新锐： 我们满怀激动地宣布，2025年度细胞专业能力认证评审工作已圆满结束，成绩即将正式公示！这不仅是对过去努力的检验，更是每一位从业者专业旅程中的重要节点。 🌟 认证的意义：不止于一纸证书 细胞科学正以前所未有的速度重塑生命科学与医学的边界。在这一浪潮 […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2026-04-08 国家药监局近期发布的《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》）为药品监管的智能化升级绘制了宏伟蓝图，明确提出了“推动人工智能与药品监管深度融合”、“加快高风险品种生产全过程数智化”、“构建人机协同智能监管体系”等核心目标。深圳赛动智造科技有限公司牵头建设并圆满完成的“深圳市非侵入性细胞质量在线监 […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2026-04-08 2026年4月7日，印度尼西亚干细胞研究领域领军人物Lestari Poediastoeti Indah医学博士率代表团一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“细胞产业国家工程中心”）。双方就干细胞技术临床应用、细胞自动化制备技术、国际产业合作等议题展开深入交流。 细胞产业国家工程中心先进智造平台 […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2026-04-03 行业在狂奔，基础设施却仍在原地踏步。这不是危言耸听，而是放射性药物（Radiopharma）领域一个被集体忽视的现实。 当核素研发、管线布局、资本投入都在以惊人的速度向前推进时，一个关键环节——放射性药物生产的核心屏障“热室”，其设计逻辑与能力却几乎停留在20年前。 传统热室，这个曾经的成功折衷方案，在多核素、复 […]