中心动态
2026-01-07
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-01-01 2025年12月25日,福建省妇幼保健院“妇幼健康高质量发展大会”在福州隆重举行。作为大会的重要环节之一,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“国家工程中心”)福建省分中心正式揭牌,旨在深度整合国家级科研资源与区域临床优势,共同构建覆盖细胞存储、制备、质检、研发及临床转化的全链条协同创新平台,包括细胞药 […]
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2026-01-07
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-01-01 当前,中国细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)领域正处于由“顶层政策”与“临床需求”双重驱动的深刻变革之中。将于2026年5月1日实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第 818 号)有效消除了长期制约行业发展的合规障碍;与此同时,高昂成本的CAR-T疗法 […]
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2026-01-07
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-01-01 对于从事细胞疗法创新研究的研究者与机构而言,研究者发起的临床试验(Investigator-Initiated Trial, IIT)是将科学探索与早期临床验证相结合的关键途径。此类试验有别于企业为产品上市所开展的临床试验(Industry-Sponsored Trial, IST),其遵循国家卫生健康委员会的备案 […]
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2025-12-31
来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2025-12-31 各位同仁、合作伙伴及朋友们: 时序更替,华章日新。我们即将携手走过硕果累累的2025年,共同迎来充满希望的2026年。在此,我谨代表细胞产业关键共性技术国家工程研究中心,向过去一年中辛勤付出的全体同仁,以及长期关心支持中心发展的各级领导、科研伙伴与产业界朋友们,致以最诚挚的感谢和最美好的新年祝 […]
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2025-12-31
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2025-12-22 政策为引,校企同心锚定转型方向 生物医药产业作为粤港澳大湾区战略性新兴产业,正加速向数字化、智能化升级,高素质技术技能人才缺口成为产业发展的关键命题。国家“双高计划”明确提出“加快专业升级与数字化改造”, 2025年10月,广州市人民政府明确提出建设“大湾区临床级细胞种子库、干细胞质量控制与临床评价中心、细胞与基 […]
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2025-12-31
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2025-12-23 当你为孩子储存脐带血、为父母备份免疫细胞,或是自己使用细胞时,心里是否藏着一个关键疑问: 我用的细胞,真的合格吗?有没有安全隐患? 过去,细胞质量好不好,全靠机构“自说自话”—— 一张纸质报告、几句口头承诺,普通人既看不懂专业数据,也没法验证真实性。但今天,一个国家级权威平台的出现,彻底改变了这一切: […]
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2025-12-31
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2025-12-23 2025年12月19日,“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心骨科临床转化中心”签约揭牌仪式在深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)坪山总院区举行。该中心将以临床需求为导向,聚焦骨关节炎、骨坏死、难愈性骨损伤等重大骨科疾病的细胞治疗解决方案,加速科技成果向临床有效产品的转化。 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检 […]
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2025-12-31
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2025-12-23 一、行业背景与政策红利:为何现在是申报的最佳时机? 自2017年国家药监局(NMPA)明确细胞治疗产品按生物制品管理以来,行业进入规范化、高速发展阶段。特别是近年来“818号令”等政策持续深化,推动细胞治疗从研发走向临床的步伐显著加快。截至2025年7月,国内已有8款细胞治疗产品获批上市,IND申请累计超200项, […]
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