行业资讯

2023-03-24

中央发文明确支持干细胞技术发展!中办、国办印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》

来源:产业创新人才培养中心 承载单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2023-03-24 2023年3月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 意见中明确提出:(二)提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治 […]
2023-03-20

解读 | FDA药品审评和研究中心发布《药品生产中的人工智能》讨论稿

来源:先进细胞智造系统研发平台 承载单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2023-03-20 2023年3月2日,FDA药品审评和研究中心发布了《Artificial Intelligence in Drug Manufacturing》讨论文件,供公众在2023年5月1日前提出意见。 讨论稿原文,请点击:Artificial Intelligence Discussion Paper (fda.gov) […]
2023-03-16

全国首部细胞和基因产业专项立法在深实施 助推产业实现高质量发展

来源:先进细胞智造系统研发平台 承载单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2023-03-16 近日,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》已正式施行,立足细胞和基因产业促进与扶持,通过提高审批效率、开辟绿色通道、提供指导服务等,推动细胞和基因产业实现高质量发展。 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心主任刘沐芸博士表示,《条例》的推出意味着深圳细胞和基因产业发展进入新的阶段。同 […]
2023-03-03

《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》3月1日起实施,深圳细胞和基因相关产业将迎来快速发展!

来源:细胞全生命周期管理平台 承载单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2023-03-03 3月1日,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(下称《条例》)正式施行。新政从制度安排统筹推进,瞄准产业发展痛点、难点切实发力,深圳细胞和基因相关产业将迎来快速发展。 事实上,深圳细胞和基因产业起步早、产业基础较好,培育出华大基因、北科生物、创世纪种业、科诺实 […]
2023-03-02

深圳细胞和基因产业发力“四链”融合

来源:细胞质量检测技术研发平台、先进细胞智造系统研发平台 承载单位:深圳科诺医学检验实验室、深圳赛动智造科技有限公司 时间:2023-03-02 3月1日,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(下称《条例》)正式施行。新政从制度安排统筹推进,瞄准产业发展痛点、难点切实发力,深圳细胞和基因相关产业将迎来快速发展。 事实上,深圳细胞和基因产业起步早、产业基础较好,培育出华大基因、 […]
2023-02-03

重磅 | CDE再发重要通知,注册人员必读!

来源:新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2023-02-03 1月29日晚,CDE发布通知,药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订,并形成征求意见稿。 为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》(2022年第110号)要求,统一eCTD申报资料和电子申报资料关于文件大小的有关要求,药 […]
2023-01-16

解读 | 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式公布,深圳细胞和基因产业迎来快速发展

来源:新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2023-01-16 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式公布 2022年12月29日上午,深圳市七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》等多部重要法规。深圳市人大常委会主任骆文智主持会议。 2023年1月6日,深圳市人大常委会官网公布 […]
2023-01-04

《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》获表决通过,深圳细胞产业发展历程回顾!

来源:新型细胞与基因治疗技术研发平台 承载单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2023-01-04 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》表决通过 2022年12月29日上午,深圳市七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》等多部重要法规。深圳市人大常委会主任骆文智主持会议。 深圳细胞产业发展历程 2021年6月8日,深 […]