中心动态
2026-11-09
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-11-04 提到“床边生产”(Point-of-Care Manufacturing,PoC),很多人脑海里会出现这样一幅画面:在病床旁边架一台机器,现场抽血、现场制备、现场回输。 这个画面很直观,但字面上的理解很容易把人带偏,因为这既不符合药品GMP,也不符合临床诊疗规范。 真正的床边生产,从来不是“离病床越近越好”,而是 […]
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2026-10-30
来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2026-10-30 喜报 10月27日,“聚雄才·创未来”科学家精神传播论坛暨“我是科学人”年度科技人物发布仪式在雄安新区举行。我中心主任刘沐芸博士获评“我是科学人”(2025)年度领军科学家! “我是科学人”年度科技人物发布活动,旨在深入贯彻落实习近平总书记关于科技强国和弘扬科学家精神的重要论述,礼赞长期坚守科 […]
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2026-10-30
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-10-30 以产定教、以教兴产、产教共生。10月28日上午,深圳市生物医药产教联盟、深圳市食品行业产教联盟2026年会在深圳职业技术大学西丽湖园区隆重召开。本次会议由深圳市市场监督管理局指导、深圳职业技术大学主办、深职大食品药品学院承办,汇聚政、校、行、企多方代表,共话产教融合新路径。深圳市市场监督管理局党组成员、副局长李颖, […]
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2026-10-28
来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2026-10-28 2026年,随着国务院第818号令(2026.5.1施行)与第828号令(2026.5.15施行)落地,细胞与基因治疗(CGT)全面进入“双轨合规”时代,流式不止是“跑样本”,更是QC放行证据链。 在监管收紧背景下,流式细胞术作为细胞纯度、活性、表型、等功能指标核心放行检测手段,正从“科研工具 […]
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2026-10-28
来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2026-10-20 随着生物经济战略持续推进,细胞治疗、再生医学产业进入规范化、产业化发展新阶段。监管要求日趋完善,人才能力标准化评价,已经成为细胞研发、制备、质控相关企业、机构的核心刚需。 细胞专业能力认证,由细胞产业关键共性技术国家工程研究中心・产业创新人才培养中心组织实施,是国内细胞领域标准化人才评价体系, […]
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2026-09-28
来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2026-09-04 细胞产业已被纳入国家战略性新兴产业。而2026年5月,国务院818号令与828号令相继落地施行,首次以国家立法形式确立“医疗技术(医院端IIT/转化应用)+药品(企业端MAH/新药审批)”双轨并行监管体系: 818号令把生物医学新技术临床研究锁进三甲机构、伦理审查、30年溯源的合规框里; 82 […]
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2026-09-24
来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-09-21 细胞与基因治疗(CGT)被誉为继小分子、抗体之后的第三代制药范式。然而,一个尴尬的现实是:全球已上市的CAR-T产品,定价仍在数十万美元,产能瓶颈是核心原因之一。手工操作批次差大、开放体系污染风险高、从T175瓶到细胞工厂、大体积扩增的放大路径缺乏标准化——CGT的产业化,卡在了“工程化放大”这一关。 9月18日, […]
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2026-09-18
来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-09-17 近日,全国先进制造业大会传达习近平总书记重要指示,强调要坚持智能化、绿色化、融合化方向,持续做大做强先进制造业,以新一代智能制造为主攻方向,纵深推进“人工智能+制造”,提升产业链自主可控水平,加快构建以先进制造业为骨干的现代化产业体系。(习近平就发展先进制造业作出重要指示) 对“生物+智造”而言,细胞治疗、放射性 […]
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