中心动态

2024-08-16

颠覆传统标签模式:“冻存管激光打标机”通过NCGT认证

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-08-16 近日,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心CRO服务平台(以下简称:CRO平台)接受深圳市创正生物科技有限公司(以下简称:创正生物)委托,完成了冻存管激光打标机(WTUMS-03A)的全面评测,并出具了综合性的评测报告(评测报告见国家工程中心网站)。细胞产业国家工程中心肩负国家创新平台职责,为我国细胞行业上游设备企 […]
2024-08-16

深圳商报 | 助推细胞产业高质量发展 国家级创新主体打造细胞治疗“通行证”

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-08-16 本文来自:深圳商报·读创客户端首席记者 王海荣 实习生 陈卓懿 近年来,干细胞和免疫细胞治疗的发展趋势备受关注,应用相关技术解决临床上诸多医学难题的案例不断涌现,公众也对快速发展的细胞治疗技术有了更深刻的认识。 8月5日,记者从细胞产业关键共性技术国家工程研究中心获悉,作为我国在CGT(细胞与基因治疗)领域的国家级 […]
2024-08-15

聚力赋能 I “流式样本制备与配色技巧”专题培训班精品小班圆满举办

来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2024-08-15 近日,由细胞产业关键共性技术国家工程研究中心联合上海优宁维生物科技股份有限公司举办的“流式样本制备与配色技巧”专题培训班精品小班圆满举办。此次培训由细胞产业国家工程中心产业创新人才培养中心主办,并特别邀请到BD中国高级流式应用工程师曾靖雯老师与各单位流式细胞技术人员齐聚一堂,开展精彩授课和学术 […]
2024-08-14

赛动智造·创新领航 | 药品全生命周期追溯管理——三大发明专利,支撑生物医药产业高质量发展

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2024-08-14 近日,赛动智造又一项围绕着创新药全生命周期“数据追溯”的发明专利正式获批。至此,赛动智造“CELLALL细胞制剂全生命周期追溯系统” 解决方案的三项核心发明专利获国家专利局授权。此项解决方案深度契合国家药监局发布的药品信息化追溯管理标准,以及GMP关于细胞制剂生产质量管理指南等规范指南。 三项核心技术发明专利构成 […]
2024-08-12

深圳市市场监督管理局一行到访细胞产业国家工程中心,探讨行业发展所面临的机遇和挑战

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-08-12 8月8日下午,深圳市市场监督管理局党组书记、局长蔡英权一行到访细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称“细胞产业国家工程中心”)就细胞与基因行业的高质量发展方向进行调研和座谈,细胞产业国家工程中心主任刘沐芸博士表示了热烈欢迎,并陪同参观了中心展厅的科技成果,详细介绍了中心的运行机制和发展规划。 双方就细胞产业 […]
2024-07-26

赛动智造“全自动细胞智造系统”助力客户在细胞智造领域生产创新,并取得重大研究成果!

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2024-07-26 2020年12月,赛动智造自研生产的新一代全自动细胞智造系统在北科生物部署完成。该系统能实现细胞的全流程自动化、标准化、全密闭生产,产线运行至今完成115+批次细胞的制备,累计运行时长超过16000小时,真正使细胞制剂生产突破了人工制备的局限,迈向智能化生产的新阶段。 以下转自客户全文: 近日,北科生物深圳(区域 […]
2024-07-18

喜讯 | 科诺实验室与龙华疾控合作发表高水平SCI期刊论文

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2024-07-18 近日,细胞关键共性技术国家工程研究中心-深圳科诺医学检验实验室(以下简称:科诺实验室)与深圳市龙华区疾病预防控制中心(以下简称:龙华疾控)合作,共同在国际SCI期刊《Vaccine》(疫苗杂志)成功发表题为《Investigation on the correlation factors of positive S […]
2024-07-12

革新药品研发管理,助力注册电子申报 | 赛动智造可信研发项目管理系统(iTrustNote)升级新应用场景

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2024-07-12 2024年3 月 28 日,美国食品药品监督管理局(FDA)定稿了“以电子形式进行监管提交IND 安全性报告”的指南,指南规定自2026年4月1日起,所有IND安全性报告必须通过电子系统提交。7月1日,国家药监局发布了《关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知》,鼓励药品注册申请人以网络方式提交符合e […]