来源：产业创新人才培养中心 建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳） 时间：2025-12-31 各位同仁、合作伙伴及朋友们： 时序更替，华章日新。我们即将携手走过硕果累累的2025年，共同迎来充满希望的2026年。在此，我谨代表细胞产业关键共性技术国家工程研究中心，向过去一年中辛勤付出的全体同仁，以及长期关心支持中心发展的各级领导、科研伙伴与产业界朋友们，致以最诚挚的感谢和最美好的新年祝 […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2025-12-22 政策为引，校企同心锚定转型方向 生物医药产业作为粤港澳大湾区战略性新兴产业，正加速向数字化、智能化升级，高素质技术技能人才缺口成为产业发展的关键命题。国家“双高计划”明确提出“加快专业升级与数字化改造”， 2025年10月，广州市人民政府明确提出建设“大湾区临床级细胞种子库、干细胞质量控制与临床评价中心、细胞与基 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2025-12-23 当你为孩子储存脐带血、为父母备份免疫细胞，或是自己使用细胞时，心里是否藏着一个关键疑问： 我用的细胞，真的合格吗？有没有安全隐患？   过去，细胞质量好不好，全靠机构“自说自话”—— 一张纸质报告、几句口头承诺，普通人既看不懂专业数据，也没法验证真实性。但今天，一个国家级权威平台的出现，彻底改变了这一切： […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2025-12-23 2025年12月19日，“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心骨科临床转化中心”签约揭牌仪式在深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）坪山总院区举行。该中心将以临床需求为导向，聚焦骨关节炎、骨坏死、难愈性骨损伤等重大骨科疾病的细胞治疗解决方案，加速科技成果向临床有效产品的转化。 国家药品监督管理局医疗器械技术审评检 […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2025-12-23 一、行业背景与政策红利：为何现在是申报的最佳时机？ 自2017年国家药监局（NMPA）明确细胞治疗产品按生物制品管理以来，行业进入规范化、高速发展阶段。特别是近年来“818号令”等政策持续深化，推动细胞治疗从研发走向临床的步伐显著加快。截至2025年7月，国内已有8款细胞治疗产品获批上市，IND申请累计超200项， […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2025-12-18 随着 CAR-T 疗法、干细胞治疗等技术快速崛起，细胞领域已成为生物医学创新的核心赛道。但长期以来，“多部门监管、政策分散、边界模糊” 等问题让从业者面临合规困惑。2026 年 5 月 1 日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号）正式施行，标志着我国细胞领域监管从 “零散规范” […]

来源：细胞质量检测技术研发平台 建设单位：深圳科诺医学检验实验室 时间：2025-12-18 问 细胞质检必须有中检院检验报告？ 不是。 答 2015年，原国家卫生计生委与原食品药品监管总局共同颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》文件规定：干细胞制剂的质量复核应由专业细胞检验机构或实验室开展，并出具相应的检验报告；2023年，国家卫生健康委员发布的《体细胞临床研究工作指引（试行）》规定： […]

来源：先进细胞智造系统研发平台 建设单位：深圳赛动智造科技有限公司 时间：2025-12-17 2025年10月，国务院总理李强签署的国务院第818号令，让《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地。这一重磅政策标志着干细胞技术已从科研探索阶段迈入规范化临床应用的“放行时代”，行业发展迎来历史性机遇。随着细胞临床应用的全面放开，无论是行业企业的合规运营需求，还是终端用户对细胞安全性的信任诉求， […]