行业资讯

2026-04-09

赛动智造:以“智造”践行“智慧监管”,引领生物医药产业AI合规新范式

来源:先进细胞智造系统研发平台 建设单位:深圳赛动智造科技有限公司 时间:2026-04-03 政策东风已至,产业升维在即 2026 年 4 月 2 日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,明确描绘了以人工智能驱动药品监管能力现代化的宏伟蓝图。文件核心指出,要深入推进人工智能在药品全生命周期、全主体、全环节管理中的智能应用,特别是在生产环节,需完善“现场检查与非现场监管相结合”的机制,并 […]
2026-04-02

读懂生命的“倍数密码” | 从一粒种子到一条鱼,流式倍性分析如何重塑现代育种的底层逻辑

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-04-01 开篇:一个关于“多“的故事 世界上有一种无子西瓜,它之所以没有种子,不是因为被“阉割”了,而是因为它拥有比普通西瓜多一套染色体,它是三倍体。 世界上有一种三文鱼,它之所以能长得格外肥美、生长速度惊人,是因为育种工程师悄悄给它的基因组“扩了容”,让它成为三倍体鱼类。 世界上有一种草莓,你今天在超市里买到的那颗大草莓, […]
2026-03-20

两会热议——产教融合从“脱节”到“同频”

来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2026-03-18 随着《“十五五”职业教育发展规划(2026-2030年)》(以下简称“规划”)的正式发布,我国职业教育正式迈入从“量的积累”向“质的飞跃”跨越的关键五年。《规划》明确指出,深化产教融合是破解当前“产教脱节、人才错位”痛点的核心任务。在此背景下,“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称 […]
2026-03-17

那瓶“百亿颗粒”的外泌体,你真的知道里面装着什么吗?

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-03-16 —— 写在315之后,给所有正在摸索前行的外泌体从业者 昨晚,外泌体“彻底火了” 2026年3月15日,央视315晚会将“外泌体”这个词推上了全国热搜。 被曝光的,是一个许多业内人士早已隐约感知却无从应对的乱象:有商家套用胶原蛋白许可证生产“外泌体”“产品”;没有任何批准文号的“三无”液体被包装成“技术服务”注射进 […]
2026-03-09

细胞外囊泡/外泌体制剂质量研究的困境与挑战——写给那些正在摸索前行的研发者们

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-03-08 写在前面的话 最近,我们陆续接到一些企业研发人员的咨询,问题很具体,也很棘手。他们正在推进外泌体制剂或细胞外囊泡(Extracellular Vesicles,简称EV)制剂的IIT研究(研究者发起的临床试验),想找一家有资质的第三方检测机构做质量复核,却四处碰壁。 有人打电话给中国食品药品检定研究院(中检院),得 […]
2026-02-28

法治化新阶段的战略部署 | 深度解读国家卫健委科教司《818条例》贯彻落实工作说明

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-02-27 2026年2月24日,距《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称"818条例"或"《条例》")正式施行仅余不足三个月,国家卫生健康委员会科技教育司罕见地在官方网站发布一篇专题说明文章。文章题为《做好〈生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例〉贯彻落实,高 […]
2026-02-28

政策解读 | 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心:检验检测从业人员监管升级,责任到人

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-02-27 《检验检测从业人员监督管理工作指引》深度解读 国家市场监督管理总局  2026年2月26日正式发布 导语 2026年2月26日,国家市场监督管理总局正式发布《检验检测从业人员监督管理工作指引》(以下简称《工作指引》)。这是监管部门首次以独立文件的形式,对检验检测从业个人的行为规范、信息管理、能力监督、信用 […]
2026-02-28

NIFDC | 人工智能在药品检验中的应用与思考

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-02-27 来源:《中国药事》 2026年1月 第40卷第1期 作者:安抚东,仲宣惟,付志浩,耿兴超,许明哲,孙磊,中国食品药品检定研究院 摘要 目的:随着人工智能(AI)的高速发展,其强大的数据处理、分析识别与内容生成能力正引发药品检验范式变革。通过对AI赋能药品检验情况进行梳理,以期为践行国家“人工智能+”行动、 […]