行业资讯

2026-03-20

两会热议——产教融合从“脱节”到“同频”

来源:产业创新人才培养中心 建设单位:个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(深圳) 时间:2026-03-18 随着《“十五五”职业教育发展规划(2026-2030年)》(以下简称“规划”)的正式发布,我国职业教育正式迈入从“量的积累”向“质的飞跃”跨越的关键五年。《规划》明确指出,深化产教融合是破解当前“产教脱节、人才错位”痛点的核心任务。在此背景下,“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称 […]
2026-03-17

那瓶“百亿颗粒”的外泌体,你真的知道里面装着什么吗?

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-03-16 —— 写在315之后,给所有正在摸索前行的外泌体从业者 昨晚,外泌体“彻底火了” 2026年3月15日,央视315晚会将“外泌体”这个词推上了全国热搜。 被曝光的,是一个许多业内人士早已隐约感知却无从应对的乱象:有商家套用胶原蛋白许可证生产“外泌体”“产品”;没有任何批准文号的“三无”液体被包装成“技术服务”注射进 […]
2026-03-09

细胞外囊泡/外泌体制剂质量研究的困境与挑战——写给那些正在摸索前行的研发者们

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-03-08 写在前面的话 最近,我们陆续接到一些企业研发人员的咨询,问题很具体,也很棘手。他们正在推进外泌体制剂或细胞外囊泡(Extracellular Vesicles,简称EV)制剂的IIT研究(研究者发起的临床试验),想找一家有资质的第三方检测机构做质量复核,却四处碰壁。 有人打电话给中国食品药品检定研究院(中检院),得 […]
2026-02-28

法治化新阶段的战略部署 | 深度解读国家卫健委科教司《818条例》贯彻落实工作说明

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-02-27 2026年2月24日,距《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称"818条例"或"《条例》")正式施行仅余不足三个月,国家卫生健康委员会科技教育司罕见地在官方网站发布一篇专题说明文章。文章题为《做好〈生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例〉贯彻落实,高 […]
2026-02-28

政策解读 | 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心:检验检测从业人员监管升级,责任到人

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-02-27 《检验检测从业人员监督管理工作指引》深度解读 国家市场监督管理总局  2026年2月26日正式发布 导语 2026年2月26日,国家市场监督管理总局正式发布《检验检测从业人员监督管理工作指引》(以下简称《工作指引》)。这是监管部门首次以独立文件的形式,对检验检测从业个人的行为规范、信息管理、能力监督、信用 […]
2026-02-28

NIFDC | 人工智能在药品检验中的应用与思考

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-02-27 来源:《中国药事》 2026年1月 第40卷第1期 作者:安抚东,仲宣惟,付志浩,耿兴超,许明哲,孙磊,中国食品药品检定研究院 摘要 目的:随着人工智能(AI)的高速发展,其强大的数据处理、分析识别与内容生成能力正引发药品检验范式变革。通过对AI赋能药品检验情况进行梳理,以期为践行国家“人工智能+”行动、 […]
2026-02-28

细胞产业高质量发展的基石:《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则》解读

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-02-11 引言:全球生物医药变革下的新坐标 随着“十五五”规划的全面铺开,细胞治疗药品作为生物医药产业的核心增长极,已正式从前沿技术探索进入大规模产业化应用的关键期。 2026年1月30日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),这一重磅文 […]
2026-02-02

828号令+818号令:为生物医学新技术的双轨并行打通“任督二脉”

来源:细胞质量检测技术研发平台 建设单位:深圳科诺医学检验实验室 时间:2026-02-01 2026年1月27日注定会被载入史册。这天,一方面,中国科学院大学星际航行学院揭牌成立,标志着我国首个星际航行学院正式投入运行;另一方面,国务院正式发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第828号),并宣布自2026年5月15日起施行。 这一实施条例是《药品管理法》施行23年来的首次全面修订,对创新药 […]