近日，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心CRO服务平台（以下简称：CRO平台）接受深圳市创正生物科技有限公司（以下简称：创正生物）委托，完成了冻存管激光打标机（WTUMS-03A）的全面评测，并出具了综合性的评测报告（评测报告见国家工程中心网站）。细胞产业国家工程中心肩负国家创新平台职责，为我国细胞行业上游设备企业提供全方位的NCGT认证服务，使产品性能更透明、更可靠，解决CGT国产仪器、耗材、试剂等产品推广难、信任难问题，提高细胞产业关键共性技术的推广和应用效率。

此次NCGT认证项目，主要围绕冻存管激光打标机的标印效率、标印质量（包括标印信息的可读性和准确度）、标印内容的耐用性（耐低温和耐腐蚀）、标印后冻存管的密封性（完整性），以及打标机在生物安全柜中运行时对空气洁净度A级洁净环境的影响。经过全面的数据测试，该款冻存管激光打标机在生物样本及生物制品包装容器的标印和追溯系统构建方面，具有较大的应用前景。以下为本次NCGT认证项目的测试结果（此结果仅对本次设备型号负责），详细评测结果以NCGT报告（NCGT-VR-NC-24020）为准。

标印效率：评测结果表明，冻存管激光打标机（WTUMS-03A）标印的两款细胞冻存管，其标印效率分别为42.7秒/支（下图左）和25.8秒/支（下图右），标印效率的主要影响因素是标印内容量及格式，不具有比较意义。

标印质量：准确度合格率均能达到100%，说明编辑信息与打印信息的一致性非常高。耐腐蚀性测试通过模拟冻存管清洁消毒，测试标印信息的可读性，人工观察确认除二维码之外其它信息的清晰度和识别度，扫码设备对二维码进行译码数据和编码数据一致性检测，合格率均为100%。耐低温测试通过模拟冻存管冷冻和加热（-196℃和40℃），测试标印后冻存管的密封性，使用密封性检测仪进行测试（测试范围仅限标印部位），合格率均为100%。

环境影响：通过模拟该设备在细胞行业的使用场景，测试标印过程对环境的影响，使用悬浮粒子计数仪进行测试。参考中国2010版GMP附录1，结果符合规定。

以上所有评测内容均由细胞产业国家工程中心CRO服务平台完成，确保评测过程全流程可追溯，并最终形成权威的评测报告。经本机构认证，该设备在生物样本及生物制品包装容器的标印和追溯系统构建方面具有较大的应用前景。