冻存管激光打标机(WTUMS-03A)

冻存管激光打标机(WTUMS-03A)是一款针对生物企业、实验室、医疗机构进行耗材条码管理的自动打标设备,体积小、兼容性佳。传统冻存管标签为纸质贴纸,在液氮等低温存储环境中贴纸易脱落、油墨易脱落、标签易磨损,不利于信息追溯、管理。这款设备可根据用户编码要求对不同品牌型号规格的冻存管表面自动打标,整个过程由激光快速完成,标识不可更改、不脱落、耐超低温,可扫码追溯,符合GMP要求。

工艺 最小线宽 <0.02mm
最小字符高度 <0.2mm
标刻范围 60*60mm
标刻重复精度 ±0.01mm
软件 速度 ≤10000mm/s
支持字体 TrueType字体,CAD单线字体,自定义字体
一维条码 支持
二维条码 支持
文件格式 矢量文件:PDF、AI、CAD、CDR、DXF等
可与第三方生物档案管理系统对接
(单独开发软件)
1、实现生物档案部分信息的一键抓取生成标签信息,并在lims或同类系统上按要求生成标签序列号;
2、可实现标识设备联网读取lims或同类系统标签信息及序列号且可手动编辑标签信息及排版;
整机 环境要求 温度:5℃~40℃;湿度:5%~75%
输入电源 220V/50HZ
整机功耗 ≤800W
外形尺寸 550mm*420mm*420mm(宽*深*高)
可存放于生物安全柜内
设备重量 <30Kg

冻存管激光打标机(WTUMS-03A)性能评测报告

详细评测结果以NCGT报告(NCGT-VR-NC-24020)为准

一、评测对象

冻存管激光打标机(WTUMS-03A)

二、评测依据

《冻存管激光打标机测试方案》

三、验证结果

测试项目

冻存管A
标印组

冻存管A
对照组

冻存管B
标印组

冻存管B
对照组

准确度
(合格率%)

100%

/

100%

/

耐腐蚀a
(标签可读率%)

100%

/

100%

/

耐低温b
(密封性合格率%)

100%

100%

100%

100%


测试项目

悬浮粒子最大允许数/立方米

测试结果

动态A级标准

悬浮粒子数c

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

3520

20

53

3

a:参照GB/T 18348-2022《商品条码 条码符号印制质量的检验》

b:参照USP<1207>《容器密封完整性测试》气泡释放法

c:参照GMP车间洁净等级参考中国2010版GMP附录1各级别空气悬浮粒子的标准规定

四、评测总结

1. 经严格测试确认,该款打标机标印准确性和可读性高,标印信息耐腐蚀,且打标不会对冻存管完整性造成破坏;此外,该款打标机在空气洁净度A级的洁净环境中运行,不会对环境的空气洁净度造成影响。(此结果仅对本次设备型号负责)

2. 经本机构认证,该设备在生物样本及生物制品包装容器的标印和追溯系统构建方面具有较大的应用前景。