合规新时代·流式技术实战班 | “全光谱流式与细胞质控合规”专题培训班招生启事

来源：产业创新人才培养中心

建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳）

时间：2026-10-28

2026年，随着国务院第818号令（2026.5.1施行）与第828号令（2026.5.15施行）落地，细胞与基因治疗（CGT）全面进入“双轨合规”时代，流式不止是“跑样本”，更是QC放行证据链。 在监管收紧背景下，流式细胞术作为细胞纯度、活性、表型、等功能指标核心放行检测手段，正从“科研工具”走向“合规证据链关键环节”。


🎯 为什么必须学这门课？ 

  • 法规倒逼：QC放行数据要经得起GMP审计与监管核查 

  • 人才缺口：既懂流式操作、又懂质量体系与法规边界的复合型人才稀缺 

  • 认证衔接：培训经历可计入细胞专业能力认证继续教育学时，助力职称评审与岗位能力确认 

📚 课程模块（理论+上机+合规） 

上午｜技术原理与合规应用

  • 全光谱 vs 传统流式：本质差异与光谱解析逻辑 

  • Cytek Northern Lights 原理、优势与小颗粒/高自发荧光场景 

  • 动植物染色体倍性、基因组大小测定 

  • CD34阳性细胞计数：从科研检测到CGT放行指标 

  • Q&A


下午｜质控实战与风险控制

  • 全光谱流式在CGT质控中的应用（纯度、活性、杂质、放行） 

  • 流式方案设计 + 全流程风险控制（传统&全光谱） 

  • 上机演示与实操：质控微球、计数活力、设门复现、数据留痕 

🏅 认证与职业价值

  • 结业可获个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室培训证书 

  • 对接「细胞专业能力认证」体系（制备/质检/法规类）申报材料 

  • 适合：细胞工艺工程师、QC/QA、研发工程师、医院转化平台技术岗、产教融合实训师资 

📅 培训信息

  • 时间：2026年11月6日（周五）9:30-17:00 

  • 地点：深圳南山智园（二期）D3栋7层报告厅 

  • 对象：细胞行业从业者、第三方检测、高校实训教师、拟申报能力认证人员 

  • 费用：公益免费（名额有限，需审核） 

👉 报名方式：填写附件《报名回执表》发至邮箱<service@cellcert.org.cn，或发至咨询老师


📩 咨询：李老师 13510487035（微信同号，备注“流式培训”）


主办单位：细胞产业关键共性技术国家工程研究中心产业创新人才培养培养中心-个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室


支持单位：Cytek 无锡厦泰生物 / 恒通瑞安


附件《报名回执表》：请戳我下载↓↓↓

https://www.nlelpct.com//upLoad/down/month_2610/202610261631453356.docx