2026年细胞质量能力比对启动在即,科诺+深圳药检院联合牵头,锚定行业“质量金标准”

来源:细胞质量检测技术研发平台

建设单位:深圳科诺医学检验实验室

时间:2026-03-09

细胞产业的“质量大考”,2026年再启新程!  

2026年细胞质量能力比对活动正式开放报名!这一次,深圳科诺医学检验实验室联合深圳市药品检验研究院(深圳药检院)共同牵头组织,以更权威的阵容、更严谨的标准、更协同的力量,推动细胞产业质量体系再升级。

为什么“能力比对”是细胞产业的“必答题”?

室间质评(能力比对),绝非普通测试,而是检验实验室能力的“金标准”。其运作模式如同“集体阅卷”:  


1. 统一命题:组织者制备经严格验证的细胞样品(如“考卷”),分发至各参与实验室;  

2. 独立作答:实验室在自有体系下,按标准流程完成细胞活力、身份纯度、安全风险等全维度检测;  

3. 集中判卷:所有检测结果汇总后,与“标准答案”(参考值+公认方法)比对分析;  

4. 成绩揭晓:客观评价检测准确性与可靠性,形成“成绩单”与“错题集”,揭示机构真实水平。  


对细胞企业而言,这是一场“质量生命线”的校准——精准检测是细胞产品质量的核心保障,更是临床安全的根本前提

2026年新看点:科诺+深圳药检院,强强联合的意义

2026年,科诺实验室联合深圳药检院共同牵头,意义更深远:


1. 权威升级:双龙头赋能,标准更具公信力

深圳药检院是深圳药品监管领域的权威技术支撑机构,在药品、医疗器械检验领域积淀深厚。科诺作为细胞产业国家工程中心牵头单位,深耕细胞与基因治疗(CGT)产品检验多年。二者联合,将整合“药品检验+细胞产业”双重技术优势,让比对标准更贴合临床转化需求,结果更具行业参考价值。


2. 协同破局:从“单点检测”到“产业链质量联动”

细胞产业上下游(从细胞制备、检测到临床应用)环环相扣。此次联合牵头,将推动“原料-生产-质检-临床”全链条质量标准对齐,打破机构间“信息孤岛”,助力行业建立统一的“互信标尺”——让优质检测能力成为细胞产品的“准入通行证”,加速创新疗法合规落地。  


3. 压力测试+信任基建:既促内部优化,又筑行业互信

• 对企业:是“质量体系的压力测试”——在统一标准下暴露潜在盲点,倒逼内部流程优化,持续进步;

• 对行业:是“信任基建”的关键一步——多机构同场检测、结果可比,传递“精准检测=患者安全”的强烈信号,让“可靠健康证”成为细胞产品的标配

2026年能力比对报名开启,邀您共护质量生命线

报名指南:期待你的答卷

我们诚挚邀请生物医药企业、科研院所及第三方检测机构参与本次能力比对。在这场静默的技术较量中,用数据说话,以专业致远。

报名时间:即日起至2026年4月30日

比对项目:间充质干细胞表面蛋白表达、CD34+干细胞计数及活率、集落形成单位检测、无菌检查、细菌内毒素、微生物限度、支原体检测

比对频率:2次/年,预计6月份、10月份各一次

咨询及报名方式:

请编辑邮件内容:“报名参加2026年细胞室间质评活动。”至报名邮箱

wangdan@kenuomedicallab.com 获取详细的比对项目信息及报名表格,或致电咨询热线(13682317094杨老师)查询了解更多活动内容

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关于科诺实验室

专注于细胞产业关键共性技术——细胞与基因治疗产品质量检验检测能力、标准化工作和质量控制标准品研发服务。是国际细胞产业领域为数不多的专注于活细胞产品的连续性质量监测技术和标准体系,赋能细胞公司筛选与临床治疗适应症相关的标记物鉴定和功能亚群分选的高新技术企业。目前已经发展成为“细胞生物学+AI算法+标记物数据库”为核心的细胞与基因治疗产品检验检测及质量控制体系为一体的细胞产业服务平台型企业。

2022年获国家发改委批复,牵头组建“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”:联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展具有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。切实提升我国生物产业国际竞争力


关于深圳药检院

深圳市药品检验研究院,深圳药品监管技术核心力量,在药品、医疗器械检验领域经验深厚,为医药产业合规发展提供坚实技术支撑。

细胞产业的高质量发展,始于精准的检测;创新疗法的临床价值,成于可靠的质控。2026年,让我们以“能力比对”为桥,共筑细胞质量的“精准刻度”,让每一份细胞产品都带着“可靠健康证”,真正造福患者!