微生物培养监测仪（BC60）

微生物培养监测仪BC60是一款高效的血培养检测设备，旨在提升临床微生物检测的效率和精准度。该产品通过升级加热模式、优化智能算法及增强检测系统，显著缩短了血培养报阳时间（平均缩短2-3小时），并提高了苛养菌和非发酵菌的检出率。其模块化设计支持最多360瓶位扩展，灵活适配不同规模的实验室需求，同时采用触摸屏操作和动态响应界面，简化了工作流程，并支持跨科室管理，减少样本处理等待时间。此外，该设备已通过医疗器械注册认证，并广泛应用于血液及体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌等的检测，成为安图生物微生物自动化解决方案的重要组成部分。

微生物培养监测仪（BC60）性能评测报告

详细评测结果以NCGT报告（NCGT-VR-NC-25001）为准

一、评测对象

微生物培养监测仪（BC60）

二、评测依据

《BC60-对比测试方案》

三、测评结果

1.温度控制精度测试

组别	规定要求	区域	平均温度	平均精度	通过率	是否符合
BC60	35±1℃	A区	34.8℃	0.19℃	100%	是□否
		B区	35.5℃	0.54℃	100%	是□否
		C区	35.8℃	0.79℃	100%	是□否
BACT/ALERT^®	35±1℃	A区	34.6℃	0.37℃	100%	是□否
		B区	34.6℃	0.38℃	100%	是□否
		C区	34.7℃	0.28℃	100%	是□否

2.灵敏度检测：本部分通过相同低定量菌株培养的报阳时间侧面评价两套设备的灵敏度性能。接种至培养瓶中的菌量为1～15 cfu/瓶，并通过培养基平板培养确定菌落数量（参考WS/T 807—2022）。

组别	样品名称	培养瓶类别	报阳时间（h）
组别	样品名称	培养瓶类别	阴性对照	供试品1	供试品2	供试品3	阳性对照
BC60	铜绿假单胞菌	需氧瓶	-	16.82	16.81	16.47	14.83
	金黄色葡萄球菌	需氧瓶	-	14.52	14.35	13.35	12.52
	金黄色葡萄球菌	厌氧瓶	-	-	21.82	22.92	16.82
	表皮葡萄球菌	需氧瓶	-	47.67	-	36.29	31.26
	表皮葡萄球菌	厌氧瓶	-	39.27	39.10	39.10	35.60
	流感嗜血杆菌	需氧瓶	-	35.84	31.82	27.80	21.65
	流感嗜血杆菌	厌氧瓶	-	26.95	-	24.76	18.49
	肺炎链球菌	需氧瓶	-	43.52	36.49	37.49	38.02
	肺炎链球菌	厌氧瓶	-	30.95	29.44	29.43	28.12
	白色念珠菌	需氧瓶	-	50.71	37.17	39.00	27.3
	产气荚膜梭菌	厌氧瓶	-	18.91	17.73	16.75	15.42
	脆弱拟杆菌	厌氧瓶	-	24.60	24.94	24.28	20.95
BACT/ALERT^®	铜绿假单胞菌	需氧瓶	-	22.08	22.8	22.32	20.16
	金黄色葡萄球菌	需氧瓶	-	-	38.16	37.44	28.32
	金黄色葡萄球菌	厌氧瓶	-	17.52	18.24	18.48	17.52
	表皮葡萄球菌	需氧瓶	-	-	-	-	18.48
	表皮葡萄球菌	厌氧瓶	-	-	-	65.04	21.84
	流感嗜血杆菌	需氧瓶	-	-	57.36	-	-
	流感嗜血杆菌	厌氧瓶	-	-	-	-	-
	肺炎链球菌	需氧瓶	-	43.2	45.12	52.8	49.92
	肺炎链球菌	厌氧瓶	-	28.32	48.0	51.84	48.48
	白色念珠菌	需氧瓶	-	24.96	24.96	26.16	21.6
	产气荚膜梭菌	厌氧瓶	-	19.2	22.08	21.6	20.4
	脆弱拟杆菌	厌氧瓶	-	73.44	116.64	99.12	124.56

四、评测总结（此结果仅对本次测试对象和配套耗材负责）

经严格测试确认，

1.该款微生物培养监测仪（BC60）对于温度控制精度在规定要求内。

2.该款微生物培养监测仪（BC60）和配套培养瓶的灵敏度测试，在5大类共8种菌的培养测试中，BC60的检出率（91.67%）优于BACT/ALERT^®的检出率（69.44%）；整体结果的报阳时间相较于BACT/ALERT^®平均缩短14.65%。