以质筑基|深圳科诺实验室圆满完成CNAS复评审现场评审,赋能CGT产业高质量发展

来源:细胞质量检测技术研发平台

建设单位:深圳科诺医学检验实验室

时间:2026-09-07

2026年9月5日—9月6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临深圳科诺医学检验实验室,开展为期两天的CNAS专项现场评审。经过专家组严谨、全面、细致的全维度核查,实验室顺利通过本次现场评审,质量管理体系、标准化运行、核心技术检测能力均得到评审专家组的高度认可与充分肯定。


本次评审严格依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明高标准开展,聚焦细胞质量检测全链条核心业务,全方位审核质量管理体系文件、专业技术人员能力、精密仪器设备管控、试剂耗材全流程管理、实验环境条件、检测方法验证与确认、样品接收流转、实验数据溯源、检测报告出具、授权签字人资质能力、室间比对与质量监督等全部关键要素,全面核验实验室合规运营与技术服务能力。


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评审期间,专家组分组深入实验区域,通过查阅体系台账与原始实验记录、实地勘察实验室功能分区、现场实操考核、人员问询访谈、授权签字人专项考核等多种方式,对各项检测项目的规范性、准确性、溯源性进行系统性、精细化核验,重点核查细胞检测全流程质量管控体系的落地成效与运行有效性。


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在评审末次会议上,专家组对科诺实验室规范化管理、完善的质量体系建设、扎实的技术实力给予高度评价,一致认定实验室质量管理体系运行高效合规,各项技术能力完全满足CNAS国际认可准则标准。同时,专家组本着精益求精、助力企业长效发展的原则,针对本次评审发现的不符合项及待优化细节,提出了科学、精准的整改指导意见,为实验室质量体系精细化升级指明了方向。


实验室管理团队对专家组的专业评审与悉心指导表示衷心感谢,并正式表态,将全面吸纳、严格落实评审指导意见,高效完成相关优化整改与闭环提升,持续精进质量管理体系,筑牢精细化、标准化、国际化质量运营根基。


作为细胞产业关键共性技术国家工程研究中心牵头单位、国内专注细胞产品质量检测的第三方医学检验机构,科诺实验室始终坚守「科学严谨,准确高效,诚信公正,服务规范」的质量方针,深耕细胞与基因治疗产品检测核心领域。目前实验室已搭建60余项细胞质量检测服务项目,全面覆盖干细胞、免疫细胞从供体筛查到临床治疗产品的全生命周期质量控制项目的检测,长期为全国五百余家生物医药企业提供专业、合规、可靠的第三方检测服务,全力为国内CGT产业安全、规范化发展筑牢质量防线。


此次顺利通过CNAS现场评审,是国家级权威机构对科诺实验室标准化运营、技术实力、质控体系的权威认可,更是实验室高质量发展的全新起点。未来,科诺实验室将持续对标国际一流认可标准,持续优化全流程质量管控体系,不断精进核心技术能力,持续输出精准、可靠、可溯源的专业检测数据,以高标准、高规格的技术服务,持续赋能粤港澳大湾区乃至全国 CGT生物医药产业高质量、规范化发展。




关于深圳科诺医学检验实验室

深圳科诺医学检验实验室是国内第三方细胞质量检测机构、细胞产业关键共性技术国家工程研究中心牵头建设单位,长期专注细胞产品质量检测与评价服务,聚焦细胞与基因治疗领域,为生物医药企业提供合规、专业、权威的一站式第三方检测解决方案,助力国内细胞产业标准化、国际化发展。