政策破冰、支付松绑、医院竞速:CGT临床转化进入激烈卡位期

来源:细胞质量检测技术研发平台

建设单位:深圳科诺医学检验实验室

时间:2026-01-01

当前,中国细胞与基因治疗(Cell and Gene Therapy, CGT)领域正处于由“顶层政策”与“临床需求”双重驱动的深刻变革之中。将于2026年5月1日实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第 818 号)有效消除了长期制约行业发展的合规障碍;与此同时,高昂成本的CAR-T疗法被纳入商业健康保险目录,为市场支付体系提供了关键支撑。在此双重利好的共同作用下,行业实现显著增长的制度基础与经济基础已得到巩固。


面对明晰的政策导向及庞大的未来市场潜力,全国顶尖三级甲等医院已率先启动以临床转化为目标的“资源竞争”。仅2025年,便有超过20家三级甲等医院密集设立或升级其细胞治疗中心,全国范围内此类机构的总数已突破40家。竞争态势呈现出两大显著特征:


1.地域竞争加剧:竞争格局已从北京、上海等传统优势区域,迅速扩展至粤港澳大湾区、成渝地区、华中、西北乃至青藏高原地区。各区域核心医院纷纷建立其所在省/区域的首个中心,旨在抢占技术制高点与患者资源。


2.模式竞争差异化:各大中心已超越单纯的技术引进,转而围绕“前院后厂”的产医融合模式,与生物医药企业建立深度绑定关系,竞相争取优质合作伙伴与研发管线,构建从研发到治疗的闭环生态系统。京津冀、长三角、大湾区等区域已初步形成集群效应,竞争格局日趋复杂化。


这场由顶级医院主导的临床资源布局竞赛,预示着CGT市场的准入资源正被快速定义与分配。对于具备实力的生物医药企业而言,观望阶段已然结束。医院的合作窗口期与临床资源具有稀缺性,率先建立合作者将构筑深厚的信任壁垒与数据积累优势。


行动建议:企业亟需将CGT发展战略置于优先地位,并全面提升其优先级。应主动评估并与关键区域的核心医院中心建立联系,探索共同研发、合作转化等深度绑定模式,前瞻性地布局临床试验与商业化路径。未来一至两年将是确立行业地位、抢占战略合作资源的关键窗口期,任何延误均可能导致错失与核心医疗力量协同发展的宝贵机遇。


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