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融通产学研医，共筑细胞产业新质生产力——细胞产业关键共性技术国家工程研究中心2025年回顾与2026年展望
来源：产业创新人才培养中心
建设单位：个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室（深圳）
时间：2025-12-31
各位同仁、合作伙伴及朋友们：
时序更替，华章日新。我们即将携手走过硕果累累的2025年，共同迎来充满希望的2026年。在此，我谨代表细胞产业关键共性技术国家工程研究中心，向过去一年中辛勤付出的全体同仁，以及长期关心支持中心发展的各级领导、科研伙伴与产业界朋友们，致以最诚挚的感谢和最美好的新年祝福！
2025年是我国细胞与基因治疗（CGT）领域发展的“关键跨越之年”。国务院“818号令”的颁布实施，为生物医学新技术临床转化提供了清晰的法规路径，标志着产业进入规范化、高效化发展的新阶段。作为该领域唯一的国家新序列工程研究中心，我们始终牢记“国家队”使命，以突破产业关键共性技术为核心，推动细胞产业从“实验室探索”迈向“规模化应用”。
核心成果方面，我们构建了“细胞技术+先进智造+质量检测”三位一体的临床转化新模式，并实现全国多场景落地。 通过在博鳌乐城国际医疗旅游先行区、北戴河生命科学园、福建省妇幼保健院、深圳平乐骨伤科医院、内蒙生命健康产业园等前沿阵地建设属地化CDMO平台，我们实现了先进治疗技术的就近生产和临床研究与转化，显著缩短了细胞与基因治疗等生物医学新技术“从实验室到病床”的转化路径，为打通生物医学新技术应用的“最后一公里”提供了可复制、可推广的“中国方案”。
技术突破方面，我们实现了先进智造平台的多维度拓展。
1.在“先进智造+细胞”领域，以主动破坏性创新完成一次从制造到智造的技术迭代。柔性革命：从“单线单样”变为多样本并行，产线利用率跃升，打破个性化与规模化的对立。智能革命：从“人围着设备转”变为中央系统智能驱动，最大限度消除人为误差，实现标准化的高品质输出。平台革命：从“单机专用”变为可适配多种工艺的开放平台，为未来技术迭代预留无限可能。
2.在“先进智造+核药”领域，依托赛动智造自主研发的软硬件一体化全自动解决方案，构建了覆盖生产分装、铅罐周转与废物处理的全链路无人化运行体系。该方案深度融合全自动分装系统、铅罐自动转运系统与废弃物自动处理系统，三大系统在统一调度下协同作业，推动核药房实现高通量、连续化、零人工介入的生产模式，从根源上消除人员辐照风险，确保环境安全与操作合规，以 “绿色化”、“智能化”与“融合化”支撑国家“一县一科”战略落地实施；
3.在“先进智造+病毒实验”方向，赛动智造通过先进智造技术与生物安全场景的深度融合，将传统P3实验室中高度依赖“人防、物防”的风险管控模式，升级为以智能化设备为核心、数据驱动为纽带的“技防”新范式。这不仅为疫苗与病毒载体研发提供了更安全、更高效的基础设施，更标志着我国在高端生物制造装备自主化与生物安全能力建设方面取得关键进展。
技术攻关与原始创新成果显著。干细胞药物研发取得突破：推动人脐带间充质干细胞注射液治疗系统性红斑狼疮进入I/II期临床试验，间充质干细胞治疗克罗恩病新药IND申报获批。新技术路线创新：开发MSC-Light技术平台，实现间充质干细胞向肿瘤靶向药物递送系统的改造；发表IL15Ra-IL15结构增强CAR-T疗效及GLIPR1靶点联合治疗策略等高水平研究。
产业支撑平台体现日益完善。涵盖先进智造、质量检测、CDMO智造车间、细胞技术备案和细胞药物注册申报CRO服务、物料研发、全生命周期管理等，形成覆盖“研发-中试-临床”的全链条服务能力。质量检测体系通过CNAS认证：建立公益性细胞质量查询系统，服务全国20余省市，生成CNAS报告5.2万份，提升行业透明度。关键物料国产化突破：研发国内首套干细胞流式质控品和免疫细胞培养试剂盒，打破进口依赖。NCGT认证活动成果丰硕，成功构建"一次认证、多方认可"的高效产业生态，为细胞治疗行业提供了权威的第三方认证服务，显著提升了国产产品的市场竞争力。
国际合作方面，我们携手中国亚洲经济发展协会成立“生命科学产业海外合作发展部”。协同协会的“服务地方发展、助力企业走出去、引进来”发展宗旨，国家工程中心积极突破产业关键共性技术，赋能国内企业“走出去”，提升企业走出去的国际竞争力；另一方面吸引亚太地区优秀团队和技术“引进来”，利用中国市场的规模优势加速科技成果转化。
2026年5月1日，“818号令”将正式实施，一个全新的赛道已然铺就。真正的竞赛，在于谁能最快、最稳地将前沿技术转化为惠及患者的临床方案。这要求我们绝不能"闭门造车"，必须构建一个开放、协同、共生的创新生态。
因此，我对2026年最大的期待，国家工程中心“三位一体”的生物医学新技术临床研究与转化新模式能在我国和亚太地区全面落地与深化。这不仅是中心战略的缩影，也是我们响应国家号召的"先行示范"。它不仅仅是建设一个"先进智造+质量检验"平台，更是要探索一个"临床需求牵引、中心平台支撑、临床场景验证"的可复制、可推广的新范式。
1.我们期待，这里能成为"成本可控、质量可控"的细胞药物诞生的摇篮，让曾经的"天价"治疗走向"平民化"，让更多患者看到生命的希望。
2.我们期待，这里能成为“中国标准”、“亚太标准”的策源地，将我们在实践中验证的最佳实践成果，升级成为行业公认的规范，提升我国在全球细胞产业中的话语权。
3.我们更期待，这里能成为产业高端复合型人才的“实训基地”，培养出一批既懂临床又懂工艺、既会科研又通管理的产业中坚力量，为行业的可持续发展注入源源不断的动能。
新的一年，细胞产业国家工程中心将继续扮演好“创新组织者”、“标准制定者”和“生态构建者”的角色。我们将以更加开放的姿态，汇聚全球创新资源，与国内外的合作伙伴深度融合，与所有志同道合的朋友们携手，共同将科技创新的“关键变量”转化为产业高质量发展的“最大增量”。
同志们，朋友们！我们正身处一个波澜壮阔的伟大时代，肩负着科技强国、健康中国的伟大使命。2025年，我们以攻坚克难的毅力夯实基础；2026年，我们将以开拓引领的雄心迈向新阶段。让我们以终为始，携手并进，在2026年共同书写中国细胞产业更加辉煌的篇章！
祝愿大家在新的一年里，工作顺利，身体健康，阖家幸福！
2025 年 12 月 31 日