来源:细胞质量检测技术研发平台
建设单位:深圳科诺医学检验实验室
时间:2025-08-29
深圳科诺医学检验实验室(以下简称“科诺实验室”)自主研发的国内首款“造血干 CD34 质控品 2.0”,其性能与进口产品相当。该产品获得了华中科技大学同济医学院附属同济医院、北科生物全国分子公司、广东脐血库等单位的高度认可,对实验室的质量控制起到了推动作用。
使用场景
1. 流式设备性能确认
2. 检测试剂盒性能确认
3. 检测技术人员检测能力确认
4. 不同实验室之间检测水平评估
5. 细胞产业质检平台检测能力评估
此次针对造血干 CD34 质控品 2.0 的客户调查,旨在评估该试剂在客户日常实际检测过程中的使用状况和质量统计情况。近 30 家客户专业实验室的技术团队在为期 3 个月的严格测试中,将该试剂与市面上的进口产品进行了并行对比,同时积极解答客户实操过程中的技术问题并提供技术指导,各实验室均未出现脱靶现象。
科诺实验室的产品研发经理表示:“我们十分欣慰能收到各位使用客户如此积极的反馈。客户的认可,是我们持续追求创新的最大动力。实验室的内外部质控是技术难题,特别是在细胞产业的质检平台上,确保每一次检测结果的准确性和可靠性极为关键。造血干 CD34 质控品 2.0 的研发,正是为应对这一挑战而开展的。它不仅提升了实验室的质控水平,更为整个细胞产业的标准化、规范化发展作出了贡献。客户的满意和认可,让我们更加坚定了持续创新的信念。未来,我们将继续致力于研发更多高质量的产品,为实验室质控和细胞产业的发展提供保障。”
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科诺医学作为国内第一家专门进行细胞产品质量检测的第三方医学检验实验室,深耕细胞检测领域多年,拥有多名细胞检测领域资深专家,并与深圳药检院开展广泛的合作,开发、服务的细胞质量检测项目60余项,服务深圳本地及全国各地细胞生产企业百余家,年检测量8000余次,且仍旧在不断完善自身项目,提升检测实力,并于2022年10月通过ISO 17025认可,为深圳乃至全国细胞产业的质量保证做出了不可磨灭的贡献。
科诺医学为细胞产业国家工程中心牵头单位,专注于活细胞产品的连续性质量监测技术和标准体系,赋能细胞公司筛选与临床治疗适应症相关的标记物鉴定和功能亚群分选,完善了深圳市发展细胞与基因产业的关键环节,补齐了产业质量检验检测职能,未来科诺医学将继续秉持“科学严谨,准确高效,诚信公正,服务规范”的质量方针,持续推进细胞产业发展,规范行业生态,为我国细胞产业的提升贡献自身的力量!
2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。