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2025年（第1次）细胞质检能力考试已启动
来源：细胞质量检测技术研发平台
建设单位：深圳科诺医学检验实验室
时间：2025-07-09
2025年7月，在深圳科诺医学检验实验室（“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”的牵头单位）精心组织下，一场行业重量级的细胞质量检验室间质评活动正式启动！引人瞩目的是，此次活动的参与者阵容强大，汇聚了生物行业多家龙头企业。它们将同场接受检验，共同面对一场对细胞生物公司核心检测技术能力——细胞质量检测水平的严肃考核。
室间质评，绝非普通测试，它是检验实验室能力的“金标准”。其运作模式如同一次精心设计的“集体阅卷”：
科诺实验室作为组织者，会将同一批、经过严格验证的细胞样品，如同“考卷”般，分发至所有参与实验室。
各实验室需在自家“考场”（实验室内），依据标准操作流程，独立完成对这批样品的全套质量检测“考题”。这包括：
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细胞活力“摸底考”：细胞是生是死？活性百分比是多少？
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身份纯度“验证关”：目标细胞占比多少？有无“冒牌货”混入？（细胞表型鉴定）
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安全风险“筛查网”：样品中是否潜伏着细菌、真菌等“间谍”？（无菌及微生物检测）
所有实验室的检测结果“答卷”，最终都将汇总至科诺实验室。
科诺实验室依据预设的“标准答案”（参考值和公认方法），进行比对分析，客观评价每个实验室检测结果的准确性和可靠性。最终形成的“成绩单”与“错题集”，清晰揭示各机构检测能力的真实水平与潜在差异。
本次考试意义：顶尖企业的积极参与，为这场质评增添了沉甸甸的分量。
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标杆引领：龙头企业代表着行业的较高水准。它们的参与，为质评活动树立了公信力标杆，其结果更具参考价值，能有效推动行业整体检测规范的提升。
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压力测试：即使对于强者，这也是对自身质量体系的一次严格“压力测试”。在统一标尺下，发现潜在盲点，优化内部流程，是持续进步的契机。
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共筑信任基石：当众多机构使用同一份样品、各自独立检测，最终结果的可比性，正是建立“行业互信”和“标准化”的基石。这传递出一个强烈信号：精准可靠的检测，是细胞产品质量的生命线，更是患者安全的根本保障。只有检测过关，细胞产品才能获得走向临床的“可靠健康证”。
此次科诺实验室组织的室间质评活动，远不止于一简单的考核。它是一次行业核心检测技术能力的集体展示与检验，是推动CGT行业高质量发展的关键一步。它用最客观的方式告诉业界：细胞产品的质量，始于精准的检测。
我们衷心期待所有参与的生物行业翘楚们，凭借扎实的技术功底和严谨的质量管理体系，在这场高规格的“大考”中亮出真功夫，取得令人满意的优异成绩！这不仅是对自身实力的证明，更是对整个行业“细胞质量生命线”的有力守护。唯有检测精准，方能质量可靠；唯有质量可靠，方能让创新疗法真正造福患者。这场静默的实验室较量，正为生物医药的未来校准着至关重要的精准刻度！
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专注于细胞产业关键共性技术——细胞与基因治疗产品质量检验检测能力、标准化工作和质量控制标准品研发服务。是国际细胞产业领域为数不多的专注于活细胞产品的连续性质量监测技术和标准体系，赋能细胞公司筛选与临床治疗适应症相关的标记物鉴定和功能亚群分选的高新技术企业。目前已经发展成为“细胞生物学+AI算法+标记物数据库”为核心的细胞与基因治疗产品检验检测及质量控制体系为一体的细胞产业服务平台型企业。
2022年获国家发改委批复，牵头组建“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”：联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展具有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。切实提升我国生物产业国际竞争力。
2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。