近日，随着全国首张干细胞《药品生产许可证》的颁发，整个行业为之震动。这张许可证标志着干细胞作为一种药物正式进入产业化阶段，预示着我国在细胞治疗领域迈出了实质性的步伐。

在国内，对于体细胞和干细胞的临床研究有着严格的规定。根据《体细胞临床研究工作指引（试行）》的要求，体细胞临床研究必须达到一定的技术标准。文中指出：需由专业检验机构进行体细胞制剂的质量复核检验，并出具检验报告。如果不能提供或只能提供部分第三方的质量检验报告，需有自行完成的全面质量检验报告，其检测方法应当经过较充分的确认或验证。此外，《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》中也有明文强调了干细胞制剂的质量控制要求：干细胞制剂的质量复核同样需要由具备相应资质的专业细胞检验机构或实验室来进行，并且必须出具正式的检验报告。

这表明无论是体细胞还是干细胞制剂，在进入临床研究之前，都必须经过严格的质控环节，确保其安全性、有效性和一致性。

近年来，随着细胞治疗技术的发展，我国相关部门陆续发布了多项细胞质量检测的相关工作指引。这些指引多次明确强调，体细胞制剂的质量复核检验必须由专业检验机构完成，并出具检验报告。此举不仅是为了保障患者的安全，也是为了推动我国细胞治疗行业的健康发展，确保临床应用中的细胞制品均符合国际标准，从而增强公众的信心，并促进整个行业的规范化进程。

科诺实验室自成立以来一直致力于细胞质量检验研究，并为全国众多生物企业提供卓越的细胞质量检验服务。2024年2月，深圳的一家生物行业领军企业，使用科诺实验室提供的检测报告，成功获得了国家药监局药品审评中心的IND批准。

科诺实验室将继续秉承严谨的科研态度，坚守初心，一如既往地致力于细胞质量检验研究，为生物行业的发展贡献力量。