赛动智造·创新领航 | 药品全生命周期追溯管理——三大发明专利,支撑生物医药产业高质量发展

来源:先进细胞智造系统研发平台

建设单位:深圳赛动智造科技有限公司

时间:2024-08-14



近日,赛动智造又一项围绕着创新药全生命周期“数据追溯”的发明专利正式获批。至此,赛动智造“CELLALL细胞制剂全生命周期追溯系统” 解决方案的三项核心发明专利获国家专利局授权。此项解决方案深度契合国家药监局发布的药品信息化追溯管理标准,以及GMP关于细胞制剂生产质量管理指南等规范指南。


三项核心技术发明专利构成了“CELLALL细胞制剂全生命周期”追溯解决方案的核心技术框架,为细胞产业的规范化、标准化生产提供了强有力的技术支持。同时,这标志着赛动智造建设“药品全生命周期管理平台”的三驾马车¹全部配齐,确立了在行业内的技术领先地位。该平台将通过自主知识产权覆盖药品开发、注册申报、上市应用追溯体系架构及全生命周期数据模型,实现对活性细胞制剂从供者到患者和从患者到供者的双向追溯,普通药品从原材料到终产品的全链条追溯,从供应链与生产链全过程合规保障药品的产品质量与应用安全。


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【专利一:数据追溯建模方法及装置】 

专利号:ZL 2019 1 1201268.0 

创新点:该专利确保了追溯系统中数据模型的精确构建,使数据追溯过程更加有效、高效与准确,并为后续大模型分析创建了基础。


【专利二:追溯数据获取方法与装置】 

专利号:ZL 2021 1 0287319.7

创新点:此专利优化了数据获取流程,提高了数据获取的效率与可靠性,为追溯系统提供坚实的数据基础。


【专利三:细胞全生命周期追溯方法及应用】 

专利号:ZL 2021 1 0050832.4

创新点:该专利通过创新的应用架构,完美支撑了细胞产品从供者到患者以及从患者到供者的双向追溯,确保了细胞的可追溯性与透明度。


说明:

1.三架马车:指基于三项核心技术发明专利构建的数据模型、数据获取技术、应用模型,这三个驱动数据循环和追溯的控制技术。

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关于赛动智造

赛动智造是我国最早实现细胞治疗数字化智能化产线研发量产的国家高新技术企业,在复杂生物制剂数智化生产方面实现关键技术突破,核心技术与解决方案满足了我国生物医药行业新型工业化战略的重大需求。“十四五”期间,赛动智造先后承担了1项目国家级产业化平台、2项国家级产业化示范项目以及1 项市级产业重大公共服务平台的建设任务,推动我国生物医药行业由当前的劳动密集、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变。从生物医药临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、智能化、自动化产线的实施交付能力。


关于细胞产业国家工程中心

2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。