细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“细胞产业国家工程中心”）自2022年正式启动“NCGT（New Certification for Good Technology）认证计划”以来，受到行业内具备自主创新能力的新兴仪器和试剂耗材厂家的广泛关注，同时也收到不少来自上下游CGT产品生产或应用企业的咨询和委托需求。

近日，细胞产业国家工程中心CRO服务平台（以下简称：CRO平台）接受了立沃生物科技（深圳）有限公司的委托，为其自主设计开发的小型程序降温仪（LV-KJCM001）进行评测，并完成了评测报告。（评测结果已同步国家工程中心网站

https://www.ncgt.org.cn/ncgt/lv-kjcm001/）。

立沃生物科技（深圳）有限公司是国内专业从事原代细胞分离、冻存、再生的高科技创新型企业，该委托项目是细胞产业国家工程中心发起的“NCGT认证计划”中，助力细胞治疗领域国产科学仪器发展和筛选的又一成功案例。

上述委托评测的目的，是测试并评估立沃小型程序降温仪（LV-KJCM001）作为细胞降温冷冻方法的适用性。

评测结果表明，立沃生物的小型程序降温仪（LV-KJCM001）温控精度在1℃内；使用该仪器对细胞进行降温冷冻，冻存复苏后细胞的活率和回收率均达到90%以上，平均细胞活率96.07%，平均细胞回收率90.31%；冻存后平均活率损失0.83%，远低于标准要求的5%。此外，该小型程序降温仪不仅可以达到大型程序降温仪的同等降温冷冻效果，而且不需要液氮和异丙醇，使用维护成本更低。

细胞产业国家工程中心启动的“NCGT认证计划”，旨在解决CGT国产仪器、耗材、试剂等产品推广难、信任难的问题。中心通过线上、线下培训讲座和学术会议，调研业内大量用户需求和存在的技术瓶颈，并走访国内多家上游企业，通过公益性的宣传报道及资源对接，帮助行业筛选并扶持具备自主创新和国产平替能力的新兴仪器和试剂耗材厂商。截至目前，“NCGT认证计划”已为12家企业、共计18个产品提供评测服务（见下表）：

细胞产业国家工程中心CRO平台是为医疗卫生机构、细胞疗法研发企事业单位等提供产品评测、研究、定制化科研课题、细胞及相关产品培养检测、设备共享等多方面服务。

平台由一支专业团队负责运营和技术支持，该团队包括10余名在细胞治疗领域从业近10年的硕博研究生，知识经验丰富。

CRO平台可接受并提供的服务内容如下：

（1）产品评测服务：涵盖设备、试剂、耗材、软件等产品的评测；

（2）研究类服务：涵盖细胞类产品生产工艺和检测方法的开发、验证，可提供开发依据、流程、方法学验证结果、标准操作程序；

（3）定制化的科研课题服务：涵盖院校科研课题研究，可提供研究方案、实验方法和实验研究结果；

（4）培养检测服务：涵盖细胞类产品的培养和检测，可提供厂房合规性报告、培养结果、检测报告等；

（5）设备共享服务：可提供先进精密仪器设备的使用，包括激光共聚焦显微镜、实时单细胞多模态分析仪、全自动共聚焦显微拉曼光谱仪、全时程活细胞成像分析系统、流式细胞分选仪、流式细胞分析仪、全视野细胞扫描分析仪、全自动蛋白质表达定量分析系统、全自动血细胞分析仪、超速冷冻离心机、多功能凝胶图像分析系统、高效液相色谱系统等，可提供专业的培训或技术支持。