重磅！科诺实验室正式推出外泌体全方位技术服务 – 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心

近日，细胞关键共性技术国家工程研究中心牵头单位深圳科诺医学检验实验室（以下简称：科诺实验室）接受某高校科研课题组的委托，为该高校科研课题组从间充质干细胞培养上清液中成功分离提取出外泌体，并完成形态鉴定、数量、粒径、标志蛋白、微生物等系列的检测服务。该委托项目完成后，科诺实验室正式推出细胞外泌体的全方位技术服务。

科诺实验室在细胞检测领域深耕多年，从无到有建立了完整的细胞检测体系，在业内获得了公认的好评。科诺实验室拥有在细胞领域内深耕多年的专业技术团队，具备完整且成熟的外泌体提取、检测和CRO服务技术平台，可提供外泌体的一站式定制化服务，确保高效且结果真实可靠，让您的外泌体研究事半功倍。

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什么是外泌体

外泌体（exosomes）是细胞外脂质纳米囊泡，大小约为30-150nm，在大多数活细胞中通过胞吐作用主动分泌，存在于所有体液中，如血浆、尿液、血清、唾液和脑脊液（CSF）等。外泌体含有脂质双分子膜结构，携带典型的跨膜蛋白和受体、粘附分子、脂肪相关蛋白、免疫调节分子。在外泌体腔内，可以发现多种蛋白质和核酸，根据不同的细胞类型而不同。

作为细胞间通讯的关键信使，外泌体将生物活性分子传递给受体细胞，从而参与多种病理生理过程，包括肿瘤、心血管疾病和神经退行性疾病等。有一系列研究报道了肿瘤来源的外泌体在肿瘤进展、免疫调节和转移中的预后发挥重要功能。目前研究发现外泌体中富含核酸（microRNA、lncRNA、circRNA、mRNA、tRNA 等）、蛋白、胆固醇等。外泌体的表面 marker 主要有 CD63、CD81、CD9、TSG101、HSP70 等。因此，外泌体几乎可以与任何疾病相关联，成为疾病标志物、疾病机理、药物开发等研究的创新热点。

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服务内容

1.外泌体技术服务

项目类别	技术服务
外泌体提取服务	科研小样本提取
外泌体辅助应用开发服务	功能性产品
	口鼻雾化
	可溶性微晶
	微针用液体
	喷雾
	冻干粉
外泌体CRO服务	工业化大规模提取
	自研提取试剂盒
	工艺开发和优化
	药用及载药技术研究
	外泌体-药物纳米载体递送系统技术开发
	外泌体分子标志物和外泌体功能及其介导的分子机制研究
	安全性评价
	功效验证

2.外泌体检测服务（以MSC来源外泌体为例）

序号	检测项目	标准	方法
1	形态	呈现不聚团的具有清晰膜结构的茶托状或杯状结构，边缘清晰	透射电镜观察法
2	数量	/	纳米颗粒跟踪分析仪（NTA）
3	粒径	分布在 30-150nm 范围内，且在范围内存在粒径峰值	纳米颗粒跟踪分析仪（NTA）
4	标志蛋白	表面标志物：CD9、CD63、CD81任意两个表达阳性；内部标志物：Alix、TSG-101 任意一个表达阳性； Calnexin表达阴性	免疫印迹法（WB）
5	颗粒蛋白比	外泌体颗粒数与蛋白量比值不低于1X10⁸ particles/µg	BCA试剂盒测总蛋白含量，按照外泌体颗粒数浓度(particles/mL)与蛋白含量(µg/ml)的比值进行计算
6	微生物	细菌、真菌、支原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP、外源病毒因子检测均应为阴性	培养法；核酸法
7	细菌内毒素	小于0.5EU/mL	凝胶法

参考标准：《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》T/CRHA·001-2021

《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》T/FDSA0049-2024

3.外泌体标准品

提供一系列数量准确、粒径稳定、高表达阳性标记的外泌体标准品。

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服务优势

先进技术：应用先进的提取和鉴定技术，确保服务高效、结果可靠
高质量数据：专业团队进行准确分析和解读，提供可靠的结果和报告
个性化方案：根据客户需求提供定制化解决方案，紧密配合研究项目
保密与可靠性：严格保护客户样品和数据信息，提供安全可靠的服务
快速交付：高效的实验流程和操作经验，及时交付结果，满足时间要求

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样本种类

血清/血浆
盆腔冲洗液
肿瘤囊肿积液
关节冲洗液
菌液
肠道微生物样本
尿液
细胞培养液

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样本要求

外泌体提取样本要求
样本类型	干细胞培养液（1×10¹⁰particle）	血清样本
体积	20-50mL	不少于0.5mL，不超过2mL
保存温度及保存期限	新鲜样品最优，2-8℃保存不超过7天	新鲜样品最优，2-8℃保存不超过7天
运输要求	当天或次日到可用冰袋运输	当天或次日到可用冰袋运输
运输要求	运输时间大于3天干冰运输	运输时间大于3天干冰运输
注意事项	使用不含外泌体培养体系培养，避免多次冻融	避免多次冻融

外泌体鉴定样本要求
样本类型	干细胞外泌体悬液	血清外泌体悬液
体积	不少于1mL	不少于1mL
检测项目	TEM、NTA/NanoFlow/WB
保存温度及保存期限	2-8℃不超过7天	2-8℃不超过7天
保存温度及保存期限	-80℃不超过30天	-80℃不超过30天
运输要求	当天或次日可到用冰袋运输	当天或次日到可用冰袋运输
运输要求	运输时间大于3天干冰运输	运输时间大于3天干冰运输
注意事项	避免多次冻融	避免多次冻融
备注	WB实验中外泌体悬液样本需要满足WB实验用量，结果以质控检测结果为准。

外泌体安全性样本要求
样本类型	外泌体上清
检测项目	细菌、真菌	支原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP、外源病毒因子、细菌内毒素
体积	不少于30mL	不少于10mL
保存温度及保存期限	常温送检，2-8℃不超过7天	2-8℃不超过7天
保存温度及保存期限	不可-80℃冷冻	-80℃不超过30天
运输要求	常温或用冰袋运输	当天或次日到可用冰袋运输
运输要求	常温或用冰袋运输	运输时间大于3天干冰运输
注意事项	避免多次冻融	避免多次冻融
备注	细菌、真菌检测样本不可用干冰运输。

补充要求：

1.不同样本来源及研究目的取样事项，请提前咨询我司。

2.样本名字需包含字母和数字，并且不能以数字开头。

3.样本包装请套上自封袋，且尽量将样本置于缓冲物如泡沫垫、棉花、冻存盒内，以免运输过程中损坏。

4.运输冰袋干冰数量参考：根据当地温度调整冰袋及干冰数量

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最终交付

提取的外泌体悬液（提取服务）
电镜图片
外泌体粒径、浓度检测报告
WB检测结果
q-PCR相关检测结果
微生物相关检测结果
CRO服务：根据具体项目确定交付

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案例展示

1.外泌体提取

原料来源	MSC培养上清
编号	Exo-A
原液体积（mL）	200
平均粒径（nm）	107.9±32.3
总颗粒数（Particles）	7.896*10¹²
每毫升原液提取颗粒数（Particles/mL）	3.95*10⁹
BCA蛋白含量（mg/mL）	0.692
颗粒蛋白比（Particles/μg）	2.85*10⁹

2.透射电镜检测(形态)：

大小直径在100nm左右，较明显双层膜立体结构，与外泌体经典结构非常相似，可对分离的外泌体做初步的形态结构判断。

3.NTA检测（数量、粒径）：

粒子平均直径约107.9±32.3nm，浓度3.95×109 Particles/mL，符合外泌体大小定义区间，可在宏观上对外泌体进行数量及浓度的判断。

4.WB检测（标志蛋白）：

CD63\CD81\TSG101目标条带明显，Calnexin阴性指标干净未显影，以上可对外泌体样本进行定性判断。

延伸阅读

关于科诺实验室

科诺实验室作为国内第一家专门进行细胞产品质量检测的第三方医学检验实验室，深耕细胞检测领域多年，拥有多名细胞检测领域资深专家，并与深圳药检院开展广泛的合作，开发、服务的细胞质量检测项目60余项，服务深圳本地及全国各地细胞生产企业百余家，年检测量8000余次，且仍旧在不断完善自身项目，提升检测实力，并于2022年10月通过ISO 17025认可，为深圳乃至全国细胞产业的质量保证做出了不可磨灭的贡献。

2022年获国家发改委批复，科诺实验室牵头组建我国在CGT领域唯一的创新平台载体–细胞产业关键共性技术国家工程研究中心。科诺实验室专注于活细胞产品的连续性质量监测技术和标准体系，赋能细胞公司筛选与临床治疗适应症相关的标记物鉴定和功能亚群分选，完善深圳市发展细胞与基因产业的关键环节，补齐产业质量检验检测职能。未来科诺实验室将继续秉持“科学严谨，准确高效，诚信公正，服务规范”的质量方针，持续推进细胞产业发展，规范行业生态，为我国细胞产业的提升贡献自身的力量！

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