来源:细胞质量检测技术研发平台
建设单位:深圳科诺医学检验实验室
时间:2023-12-19
2023年12月7日,深圳科诺医学检验实验室(以下简称“科诺实验室”)成功扩项通过了14个CNAS项目的认证,总认可项目达到22个,成为大湾区细胞检测项目中获得CNAS认可最多的检测机构。
2023年9月23-24日,在前期大量的细节沟通基础上,CNAS委派专家组对科诺实验室进行了严格的CNAS扩项+监督现场评审工作。专家组依据CNAS准则的要求,对科诺实验室的扩项检测项目进行了深入的技术考核和现场审查。
在现场评审过程中,CNAS专家评审组按照CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求,围绕人、机、料、法、环等的关键要素进行了全面严格的审查,对检测技术人员上岗证、仪器设备、检测过程、检测报告、设备环境和质量体系等有关的资料文件进行深度考核。专家组通过检查实验条件、核查评审资料、现场试验项目考核、座谈交流和现场问询等方式,进行了全面而深入的审查。
此次CNAS扩项的成功,再次体现了科诺实验室质量管理体系优秀的运行状态,彰显了其高效专业的技术服务能力,增强了其在市场上的竞争力及社会信任度。科诺实验室将继续秉持“科学严谨,准确高效,诚信公正,服务规范”的原则,致力于为所有客户提供准确、高效的检测服务,以细胞领域检测需求的各项规范为基础,为推动细胞行业的发展和规范做出积极贡献。
科诺实验室为细胞产业国家工程中心牵头单位,专注于活细胞产品的连续性质量监测技术和标准体系,赋能细胞公司筛选与临床治疗适应症相关的标记物鉴定和功能亚群分选,完善了深圳市发展细胞与基因产业的关键环节,补齐了产业质量检验检测职能。目前,科诺实验室已发展成为以“细胞生物学+AI算法+标记物数据库”为核心的细胞与基因治疗产品检验检测能力和全领域技术布局为一体的细胞产业平台型公司。
2022 年 4 月,国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称:细胞产业国家工程中心),将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。
中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等),确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。