来源:先进细胞智造系统研发平台
建设单位:深圳赛动智造科技有限公司
时间:2023-07-21
近日,赛动智造客户哈尔滨北科健康科技有限公司获批承担国家级产业化项目“生物技术与信息技术融合应用工程”方向一课题2“细胞制剂数字化智能化生产线开发和推广应用”建设任务。赛动智造成为该项目“细胞制剂数字化智能化生产线”的唯一联合体。
本项目围绕着细胞制剂制造生产关键环节,利用云计算、工业互联网、大数据、人工智能等信息技术,对整线生产系统进行数字化、智能化升级,建立标准化、模块化智能智造平台,能缩短传统细胞制剂工厂建设周期25%以上,加强关键设备数据采集和可视化管理,提升质量控制和生产效率30%以上,产线设备和软硬件的国产化率超过93.7%。
本项目将应用赛动智造自主研发的细胞制剂全密闭数字化智能化产线,实现rFib修复型成纤维细胞的量产,在细胞制剂的生产方面形成“生物技术与信息技术融合应用”示范,并向社会相关研发企业和科研机构提供第三方细胞制剂生产服务,促进生物药细胞基因治疗(CGT)产品领域生产线科技装备水平的巨大提升,达到国际领先水平。
———————-延伸阅读———————-
>>关于“生物技术与信息技术融合应用工程”重点专项
落实国家发改委《“十四五”生物经济发展规划》,推动生物信息产业发展,发展细胞制备自动化先进技术,推动细胞和基因治疗产品等生物药发展,实现药品、疫苗从生产到使用全生命周期管理,构建药品追溯体系,提升制药装备的自动化、数字化和智能化水平,增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。形成新一代信息技术与制造业融合发展试点示范,引导和培育传统生物医药企业数字技术应用能力,实现制造业数字化转型。
>>关于哈尔滨北科
北科生物是我国较早专业从事战略性新兴产业生物治疗技术临床转化及技术服务的国家高新技术企业。北科生物拥有在细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。北科生物在干细胞产品开发方面取得良好的成绩,积累了丰富研究数据,曾与国内外近百家科研及医疗机构开展细胞治疗技术临床研究合作,公布了第一个人脐血干细胞治疗神经退行性疾病的安全性评价数据、第一项用脐血单个核细胞治疗视神经发育不全的有效性数据、第一项应用人脐带来源间充质干细胞救治难治性系统性红斑狼疮的有效性数据。
>>关于赛动智造
作为本项目细胞制剂数字化智能化生产线的联合体单位,赛动智造是最早实现细胞智能制造国产化研发量产的国家高新技术企业,在细胞自动化生产制备方面实现了关键技术突破,利用反向传播神经网络(BPNN)边缘计算识别分割细胞,应用数字孪生结合轻量深度学习追踪干细胞,实现全自动,智能控制细胞制剂生产,数字化追踪可视生产过程。承担2项国家级产业平台建设,1项深圳市生物医药产业重大公共服务平台建设。按照“生物技术为主、信息技术融合”,“技术创新和产业应用协同”,“严守医疗健康数据安全”的发展思路,赛动智造致力于推动新一代信息技术在生物医药研发、生产、流通、服务等环节融合应用,促进自主信息技术和装备迭代升级,提升生物医药产业综合发展效能,促进生物经济高质量发展。从生物治疗技术临床转化的早期布局者,到全国放射药领域的龙头企业,再到一流的现代化药包材生产企业,赛动智造均具备数字化、自动化、智能化产线的交付能力。