来源：细胞质量检测技术研发平台

承载单位：深圳科诺医学检验实验室

时间：2023-03-30

2023年3月28日，细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“国家工程中心”）在深圳市药品检验研究院（以下简称“深圳药检院”）设立“细胞和基因产品研发基地”，“检测技术开发基地”，并合作共建“细胞和基因产品质量研究联合实验室”，并举行揭牌仪式。

2023年3月，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》在深圳正式施行，立足细胞和基因产业促进与扶持，通过提高审批效率、完善质量设施体系、提供指导服务等，推动细胞和基因产业实现高质量发展。为落实条例48条，国家工程中心与深圳药检院展开合作。

一联合实验室、两大基地的落地揭牌意味着双方将围绕细胞和基因产品在检验检测方法、质量标准以及安全性评价技术等领域开展全方位合作，提高细胞和基因产品检验检测服务能力。双方将在项目合作、技术支持、资源共享等进行多维度、深层次的交流合作，这必将有利于充分发挥双方在技术、资源、行业等优势，强强联合，提高行业核心竞争力，实现双方跨越式发展，促进深圳市细胞与基因产业高质量发展。

国家工程中心刘沐芸主任作为主办方致欢迎辞，刘沐芸博士表示，国家工程中心获批之际，也适逢深圳发布“20+8”产业集群培育计划，将细胞与基因单列出来进行重点培育。2023年3月，深圳也正式实施了我国首部《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》。国家工程中心与深圳药检院的合作，就其中的“细胞与基因产品研发”、“CGT检测技术开发”与“CGT产品质量研究”等平台建设、研究开发达成共识，开展紧密合作。随着工程中心的落地建设，深圳CGT产业也将步入高质量发展的快车道，形成集聚效益，进一步放大已有的产业基础和优势，通过产业关键共性技术的研发、供给体系的建设，在生物经济时代培育新的支柱性产业——细胞与基因治疗产业，产生新的龙头企业，以及产业链上的系列专精特新小巨人企业。

市科创委社会发展科技处（生物科技处）处长黄葳表示，深圳市高度重视细胞与基因产业发展，也在加速加强建设重大创新平台载体，国家工程中心目前是深圳地区国家级的细胞产业平台，与深圳市药检院均为深圳重要的生物医药产业平台。双方的共同努力和建设项目为深圳的细胞基因产业奠定了一个非常好的基础，为推动细胞与基因产业高质量发展作出贡献。

市发改委战略性新兴产业二处处长张先觉表示，从深圳的产业布局来看，目前细胞与基因在生物医药领域的版图里，它的技术核心远超传统医药领域，目前深圳和全球处在一个并排起跑的状态，为生物医药产业发展提供了一个新的发力点。随着2023年3月《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式的实施，在深圳市先行先试的政策优势下，国家工程中心和深圳药检院合作，打造联合实验室、研发基地的创新平台，必将进一步加快全国创新要素向深圳市汇聚，助力深圳市打造细胞与基因产业高地。

市市场监管局党组成员、市食品药品安全总监王利峰表示，国家工程中心与深圳市药检院合作揭牌是双方开展务实合作、实现优势互补，共同助力细胞和基因治疗产业高质量发展的一件大好事、大喜事。希望双方把合作共建的平台基地打造成筑巢引凤、集聚创新人才、产生创新成果的重要平台，推动检验检测平台建设，加快细胞和基因产品的质量和标准研究步伐，构建产学、研、医、检等细胞与基因产业链要素协同的创新生态体系。推动细胞和基因产业实现高质量发展，不断增进人民健康福祉助力健康中国建设。

市卫健委副主任常巨平表示，《深圳市科技创新“十四五”规划》及深圳市高质量发展大会提出，把生物医药产业作为“20+8”主要的发展方向，希望双方的合作，能够实现细胞产业技术自主自强，为行业的科技创新起到强有力的推动作用。带动甚至启动深圳在新一轮的生物医药产业的快速发展。

出席此次活动的领导还有，深圳市南山区政协委员会主席陈军，副主席傅静宏，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心副主任成斌，深圳市卫生健康委员会科技教育和国际合作处处长周丽萍，深圳市市场监督管理局药品安全监管处副处长曹日文，深圳市发展和改革委员会战略性新兴产业二处副处长肖勇，深圳市南山区发展和改革局副局长张芩，深圳市南山区科技创新局副局长罗林姣。合作单位嘉宾有，深圳市宝安区妇幼保健院科教科科长程晓莉，深圳市宝安区妇幼保健院样本库主任刘斌。

细胞产业关键共性技术国家工程研究中心是我国细胞产业领域国家级创新平台，于2022年4月获批在深圳落地，由深圳科诺医学检验实验室牵头组建，旨在建设我国细胞与基因产业的关键共性技术供给体系。中心重点建设新型细胞与基因治疗技术研发平台、先进细胞智造系统研发平台、细胞质量监测技术研发平台、CRO研发实验室、CDMO智造车间、产业关键物料耗材研发平台、细胞全生命周期管理平台、产业创新人才培养中心八大功能平台，以及国家细胞库、中试基地、动物房、冷链物流枢纽、数据存储分析中心五大产业设施。按照规划，该中心将建设成为我国细胞产业首个“一头连着大学、研究机构的基础研究，一头连着市场重大需求”的国家工程研究中心。致力于细胞与基因治疗的原创性研发的同时，完善我国细胞与基因治疗产业链与供应链，系统提升我国生物医药制造水平。

如今，国家工程中心各个功能平台的成果不断涌现，其中先进细胞智造系统研发平台推出了国际首款封闭式、连续性、全自动细胞智造系统；细胞质量监测技术研发平台开发了首款国产CD34标准质控品；细胞全生命周期管理平台自主研发的GMP生产自动化软件将样本采集、生产制备、储存、运输、应用等场景无缝串联。

深圳市药品检验研究院是国内首家联合国药品检测全球长期合作实验室，实验室能力和管理先后通过CMA、CNAS、WHO考核，检验结果全球互认，通过实施“质量化、标准化、品牌化、国际化”发展战略，全方位搭建起国际、国家、省、市技术平台30余个，检验检测软硬件条件、综合实力位居全国药检系统第一方阵，为服务政府监管、护航产业发展提供了强有力的技术支撑。